En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
Lactancia: evitar
Lactancia: evitar
Produce reacciones de fotosensibilidad.
Produce reacciones de fotosensibilidad.
Información Adicional
Mecanismo de acción FENOFIBRATO
reduce fundamentalmente los niveles de lipoproteínas ricas en triglicéridos (reducción del 40-50%), tal como las VLDL, al aumentar su catabolismo debido a un incremento en la actividad extrahepática de la lipoproteinlipasa, y reducir la síntesis de VLDL a nivel hepático. También reduce los niveles de colesterol (20-25%) y eleva ligeramente los niveles de colesterol-HDL.
Indicaciones terapéuticas FENOFIBRATO
tto. de hipertrigliceridemia grave con o sin colesterol HDL bajo. Hiperlipidemia mixta cuando las estatinas están contraindicadas o no se toleran. Hiperlipidemia mixta en pacientes de elevado riesgo cardiovascular además de una estatina cuando los triglicéridos y el colesterol HDL no se controlan debidamente.
Posología FENOFIBRATO
oral. Ads.:145 mg/día ó 160 mg/día ó 200 mg/día. Cáps. de liberación prolongada: 250 mg/día. Los pacientes que toman 200 mg de fenofibrato micronizado pueden cambiar a la concentración de 160 ó de 145 sin ser necesario un ajuste de dosis.
Modo de administración FENOFIBRATO
N/A.
Contraindicaciones FENOFIBRATO
hipersensibilidad; I.H. (incluye cirrosis biliar y una anormalidad de la función hepática); I.R.; niños (< 18 años); reacciones conocidas de fotosensibilidad o fototoxicidad durante el tto. con fibratos o ketoprofeno; enf. vesícula biliar (cálculos biliares); pancreatitis aguda o crónica (excepto pancreatitis aguda debida a hipertrigliceridemia grave); embarazo; lactancia.
Advertencias y precauciones FENOFIBRATO
control trimestral durante 1er año de transaminasas séricas, interrumpir si GPT > 100 UI. Si aparecen síntomas que indiquen toxicidad muscular como mialgia difusa, miositis, calambres, debilidad riesgo de: pancreatitis, toxicidad muscular (aumenta con el uso concomitante con otros fibratos o inhibidores de la HMG-CoA reductasa), rabdomiólisis (aumenta en miopatías y/o rabdomiólisis, > 70 años, historial personal o familiar de trastornos hereditarios, I.R., hipoalbuminemia, hipotiroidismo, alcohólicos). Control de transaminasas cada 3 meses, durante el 1er año y hemograma (primer año de tto.). Antes de iniciar tto., tratar las hipercolesterolemias secundarias causadas por diabetes mellitus de tipo 2 no controlada, hipotiroidismo, síndrome nefrótico, disproteinemia, trastorno obstructivo hepático, tto. farmacológico, alcoholismo.
Insuficiencia hepática FENOFIBRATO
Contraindicado.
Insuficiencia renal FENOFIBRATO
Contraindicado. Interrumpir si niveles de creatinina sean > al 50 % de LSN. Se recomienda vigilar niveles de creatinina durante los 3 primeros meses del tto. aumenta la incidencia de toxicidad muscular.
Interacciones FENOFIBRATO
véase Prec. Además: Potencia efecto de: anticoagulantes orales. Precaución con ciclosporina: vigilar la función renal. No asociar con: maleato de perhexilina e IMAO, sustancias hepatotóxicas.
Embarazo FENOFIBRATO
No se dispone de datos sobre el uso del fenofibrato en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no demostraron ningún efecto teratogénico. Los efectos embriotóxicos aparecen a las dosis de toxicidad materna. El riesgo potencial para los humanos no es conocido. Por lo tanto, deberá ser administrado durante el embarazo sólo tras una cuidadosa valoración de la relación beneficio/riesgo.
Lactancia FENOFIBRATO
En ausencia de informaciones sobre el paso del fenofibrato a la leche materna, la prescripción en periodo de lactancia está desaconsejada.
Reacciones adversas FENOFIBRATO
trastornos digestivos, gástricos o intestinales (dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia) de moderada intensidad; rash, prurito, urticaria, reacciones de fotosensibilidad; elevaciones de transaminasas.
Información Proporcionada por ViDAL Vademecum
El uso de esta base de datos no es un sustituto de la decisión del profesional de la salud que receta, que es el único que decide sobre los medios terapéuticos a considerar