Montelukast Roweluk 5mg 10 Comprimidos Masticables Rowe

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antagonista de receptor de leucotrienos, disminuye sus efectos proasmáticos sobre las vías respiratorias: broncoconstricción, secreción mucosa, permeabilidad vascular y acumulación de eosinófilos.

terapia adicional del asma persistente leve-moderada en pacientes ≥ 6 meses no controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados y en quienes los ß-agonistas de acción corta "a demanda" no permiten un control clínico suficiente. Alternativa a corticosteroides inhalados a dosis bajas para pacientes ≥ 2 años con asma persistente leve, sin historial reciente de ataques de asma graves que requirieran corticosteroides orales, e incapaces de usar corticosteroides inhalados. Profilaxis del asma por broncoconstricción inducida por el ejercicio en pacientes ≥ 2 años. Adicionalmente puede aliviar síntomas de rinitis alérgica estacional.

oral (por la noche).
- Terapia adicional del asma persistente leve-moderada en pacientes ≥ 6 meses no controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados y en quienes los ß-agonistas de acción corta "a demanda" no permiten un control clínico suficiente. Niños 6 meses-5 años: 4 mg/día (en niños de 6 meses-2 años, datos de eficacia limitados, evaluar tras 2-4 sem de tto. y suspender si no hay respuesta). Niños 6-14 años: 5 mg/día. Ads. y adolescentes ≥ 15 años: 10 mg/día.
- Alternativa a corticosteroides inhalados a dosis bajas para pacientes ≥ 2 años con asma persistente leve, sin historial reciente de ataques de asma graves que requirieran corticosteroides orales, e incapaces de usar corticosteroides inhalados. Niños 2-5 años: 4 mg/día. Niños 6-14 años: 5 mg/día. Evaluar la necesidad de un tto. antiinflamatorio distinto o adicional si al mes no se alcanza un control adecuado del asma.
- Profilaxis del asma por broncoconstricción inducida por el ejercicio en pacientes ≥ 2 años. Niños 2-5 años: 4 mg/día (evaluar tras 2-4 sem de tto. y si no hay respuesta, considerar tto. adicional o diferente). Niños 6-14 años: 5 mg/día. Ads. y adolescentes ≥ 15 años: 10 mg/día.
- En pacientes asmáticos en los que está indicado, además alivia síntomas de rinitis alérgica estacional. Ads. y adolescentes ≥ 15 años: 10 mg/día.

N/A.

hipersensibilidad.

no indicado en crisis aguda de asma, ni como monoterapia en asma persistente moderado; no sustituir bruscamente corticoides inhalados u orales por montelukast; sin datos que demuestren que se puedan reducir los corticosteroides orales; posible asociación con aparición de s. de Churg-Strauss (vigilar y reevaluar tto. en caso de presentarse eosinofilia, rash vasculítico, empeoramiento de síntomas pulmonares, complicaciones cardíacas, y/o neuropatía); no recomendado en niños < 6 meses (granulado), < 2 años (comp. masticables 4 mg), < 6 años (comp. masticables 5 mg) o en < 15 años (comp. 10 mg).

AUC disminuida por: fenitoína, fenobarbital, rifampicina; precaución.
Posible incremento de reacciones adversas con: gemfibrozilo.

Los estudios en animales no indican efectos perjudiciales con respecto a los efectos sobre el embarazo o el desarrollo embriofetal. Los limitados datos procedentes de las bases de datos en embarazos que hay disponibles, no sugieren que exista una relación causal entre la administración de montelukast y la aparición de malformaciones (p. ej. defectos en las extremidades), las cuales han sido raramente notificadas durante la experiencia post comercialización a nivel mundial.
Montelukast puede usarse durante el embarazo sólo si se considera claramente necesario.

Los estudios en ratas han demostrado que montelukast se excreta en la leche. Se desconoce si montelukast se excreta en la leche humana. Montelukast puede usarse en madres lactantes sólo si se considera claramente necesario.

infección respiratoria alta; cefalea; dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómitos; niveles elevados de transaminasas en suero (ALT, AST); erupción; pirexia; disfemia.
Acontecimientos neuropsiquiátricos: se deben evaluar cuidadosamente los riesgos y beneficios de continuar el tratamiento con montelukast si apareciesen.