Características de Dobet 2%-0,5% 5ml solución oftálmica Dorzolamida-Timolol Oftalmi
Indicaciones: aplicar 1 gota en el ojo afectado 2 veces al día.
Principio activo
Codigo ATC:
S01ED51 P3
Nombre:
TIMOLOL + DORZOLAMIDA
Información Adicional
Embarazo
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
Lactancia: evitar
Lactancia: evitar
Información Adicional
Mecanismo de acción TIMOLOL + DORZOLAMIDA
Cada uno de estos dos componentes disminuye la presión intraocular elevada reduciendo la secreción de humor acuoso, aunque utilizando cada uno diferentes mecanismos de acción. Dorzolamida hidrocloruro es un potente inhibidor de la anhidrasa carbónica II humana. La inhibición de la anhidrasa carbónica en los procesos ciliares de los ojos disminuye la secreción de humor acuoso, probablemente enlenteciendo la formación de iones bicarbonato con la subsiguiente reducción del transporte de sodio y fluido. Timolol maleato es un agente bloqueante no selectivo de los receptores beta-adrenérgicos. Por ahora, no está claramente establecido el mecanismo exacto de acción.
Indicaciones terapéuticas TIMOLOL + DORZOLAMIDA
tratamiento de la PIO en pacientes con glaucoma de ángulo abierto, o glaucoma pseudoexfoliativo cuando la monoterapia con un betabloqueante tópico no sea suficiente.
Posología TIMOLOL + DORZOLAMIDA
tópico oftálmica. Adultos: 1 gota en el saco conjuntival del ojo/s afectado/s, 2 veces/día.
Modo de administración TIMOLOL + DORZOLAMIDA
N/A.
Contraindicaciones TIMOLOL + DORZOLAMIDA
hipersensibilidad; enfermedad reactiva aérea incluyendo asma bronquial o antecedentes de asma bronquial, o EPOC grave; bradicardia sinusal, síndrome del nodo sinusal enfermo, bloqueo sinoauricular, bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado no controlado con marcapasos, insuficiencia cardiaca manifiesta, shock cardiogénico; I.R. grave (Clcr < 30 ml/min) o acidosis hiperclorémica.
Advertencias y precauciones TIMOLOL + DORZOLAMIDA
no se ha establecido la eficacia en pacientes pediátricos; riesgo de reacciones adversas cardiovasculares, pulmonares y de síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica; suspender el tratamiento si aparecen reacciones graves, de hipersensibilidad o efectos adversos oculares locales; precaución en: pacientes con enfermedades cardiovasculares (p. ej. cardiopatía coronaria, angina de Prinzmetal e insuficiencia cardiaca) y terapia hipotensora con betabloqueantes, bloqueo cardiaco de primer grado, alteración/trastornos circulatorios periféricos graves (p. ej. formas graves de la enfermedad de Raynaud o síndrome de Raynaud), I.H., historia clínica de atopia o antecedentes de reacciones anafilácticas graves, hipoglucemia espontánea o diabetes lábil, enfermedad corneal, pacientes con defectos corneales crónicos pre-existentes y/o historia de cirugía intraocular, tratamiento concomitante con betabloqueante sistémico; riesgo de muerte por broncoespasmo en pacientes con asma; valorar riesgo/beneficio en EPOC leve-moderada; no recomendado con otro bloqueante beta-adrenérgico tópico ni con inhibidores orales de la anhidrasa carbónica; en pacientes con enfermedad cardiaca coronaria, retirar el tratamiento de forma gradual; puede enmascarar signos de hipoglucemia aguda o hipertiroidismo; puede inhibir los efectos beta-agonistas sistémicos (p.ej. adrenalina); puede agravar síntomas de miastenia gravis; mayor riesgo de urolitiasis en pacientes con antecedentes de cálculo renal; no estudiado en pacientes con glaucoma de ángulo cerrado; notificados casos de desprendimiento coroideo con tratamiento supresor acuoso (por ej. timolol, acetazolamida) después de procesos de filtración.
Insuficiencia hepática TIMOLOL + DORZOLAMIDA
Precaución en I.H. por falta de estudios.
Insuficiencia renal TIMOLOL + DORZOLAMIDA
Contraindicado en I.R. grave (Clcr< 30 ml/min).
Interacciones TIMOLOL + DORZOLAMIDA
riesgo de hipotensión y/o bradicardia con: bloqueantes de los canales de Ca, medicamentos causantes de depleción de catecolaminas, agentes bloqueantes beta-adrenérgicos, antiarrítmicos (como amiodarona), glucósidos digitálicos, parasimpaticomiméticos, guanetidina, narcóticos e IMAO. Betabloqueo sistémico potenciado con: inhibidores del CYP2D6 (p. ej. quinidina, fluoxetina, paroxetina). Riesgo de midriasis con: adrenalina (epinefrina). Aumenta el efecto de: antidiabéticos. Pueden exacerbar la hipertensión rebote que acompaña a la retirada de la clonidina.
Embarazo TIMOLOL + DORZOLAMIDA
No se debe utilizar durante el embarazo. Dorzolamida: no hay disponibles datos clínicos adecuados en embarazos expuestos. En conejos, dorzolamida produjo efectos teratogénicos a dosis maternotóxicas. Timolol: no hay datos adecuados para el uso de timolol en mujeres embarazadas. El timolol no debe ser usado durante el embarazo a menos de que sea claramente necesario. Los estudios epidemiológicos no han revelado efectos de malformación pero muestran un riesgo de retraso en el crecimiento intrauterino cuando se administran betabloqueantes por vía oral. Además, cuando los betabloqueantes han sido administrados hasta el parto se han observado en los neonatos los signos y síntomas de los betabloqueantes (p. ej. bradicardia, hipotensión, dificultad respiratoria e hipoglucemia). Si se administra este medicamento hasta el parto, el neonato debe ser cuidadosamente monitorizado durante los primeros días de vida.
Lactancia TIMOLOL + DORZOLAMIDA
No se recomienda la lactancia si se requiere el tratamiento. Se desconoce si dorzolamida se excreta en la leche materna. En ratas lactantes a las que se les administraba dorzolamida, se apreció un descenso en la ganancia del peso vivo de la progenie. Los betabloqueantes se excretan en la leche materna. Sin embargo, a las dosis terapéuticas de timolol en colirio en solución no es probable que estuvieran presentes, en la leche materna, suficientes cantidades como para producir síntomas clínicos de betabloqueantes en lactantes.
El uso de esta base de datos no es un sustituto de la decisión del profesional de la salud que receta, que es el único que decide sobre los medios terapéuticos a considerar