Lisinopril + Hidroclorotiazida Lisiletic 20/12,5 Mg

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x 30 Comprimidos Leti

antihipertensivo aditivo: asociación de IECA con diurético tiazídico.

HTA esencial.

oral. Lisinopril/hidroclorotiazida. Antes de utilizar la combinación a dosis fija, se recomienda titulación individual de dosis con cada uno de los monocomponentes. Ads.: 20/12,5 mg al día (toma única). Si no se alcanza efecto en 2-4 sem, aumentar 40/25 mg al día. Interrumpir tto. con diuréticos 2-3 días antes de iniciar tto. combinado. I.R.: no utilizar como tto. inicial. I.R. (Clcr 30-80 ml/min): utilizar después de ajustar dosis de cada uno de los componentes por separado. I.R. (Clcr < 30 ml/min): no utilizar. No establecida eficacia y seguridad en niños.

N/A.

hipersensibilidad a lisinopril o a cualquier otro IECA, a hidroclorotiazida o a otros fármacos derivados de sulfonamida. Antecedentes de angioedema asociado a un tratamiento previo con un IECA. Angioedema idiopático o hereditario. Segundo y tercer trimestres del embarazo. Anuria. Combinación con inhibidores de neprilisina (por ejemplo sacubitril o sacubitril/valsartán). Uso concomitante con aliskireno en pacientes con diabetes mellitus o I.R. de moderada a grave.

niños, no establecida efecacia/seguridad. I.R., función hepática alterada o enf. hepática progresiva, hipotensión y desequilibrio hidroelectrolítico, más probable en presencia depleción de volumen, hiponatremia, alcalosis hipoclorémica, hipomagnesemia o hipocaliemia que puedan provenir de terapia diurética anterior, restricción de sal en la dieta, diálisis, diarrea o vómito intercurrentes. Determinación periódica de los electrolitos séricos a intervalos adecuados. Especial atención en cardiopatía isquémica o enf.cerebrovascular, ya que una disminución excesiva de la presión sanguínea podría provocar un infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. Estenosis mitral y obstrucción del flujo de salida del ventrículo izq., tal como la estenosis aórtica o la miocardiopatía hipertrófica. Riesgo de neutropenia/agranulocitosis, trombocitopenia y anemia. Raza: los IECA producen una mayor tasa de angioedema en pacientes de raza negra, puede ser menos eficaz para disminuir la presión arterial en estos pacientes. Cirugía/anestesia. Alteración de la tolerancia a la glucosa, puede que sea necesario un ajuste de la dosis de antidiabéticos. Control de la hipoglucemia (principalmente el primer mes). Riesgo de hipercalcemia (hipercalcemia marcada puede ser evidencia de un hiperparatiroidismo oculto), de aumentos de los niveles de colesterol y triglicéridos. Hipersensibilidad/edema angioneurótico. Pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad con o sin historial de alergia o asma bronquial. Se ha descrito exacerbación o activación de lupus eritematoso sistémico. Concomitante conn un inhibidor selectivo de mTOR como temsirolimus, sirolimus, everolimus, riesgo mayor de angiedema. Hiperpotasemia, mayor riesgo de desarrollar hiperpotasemia engloban aquellos con insuficiencia renal, diabetes mellitus, hipoaldosteronismo o los que reciben simultáneamente diuréticos ahorradores de potasio (p. ej, espironolactona, eplerenona, triamtereno o amilorida), suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, o que toman otros fármacos que se asocian a un aumento del potasio sérico (p. ej., heparina, cotrimoxazol). Desensibilización: aquelloss que reciben IECAs durante tto. de desensibilización (por ejemplo, picadura de los himenópteros) han presentado reacciones anafilactoides mantenidas. Reacciones anafilactoides durante la aféresis de lipoproteínas de baja densidad (LDL). Tos. Riesgo de reacciones anafilactoides en pacientes sometidos a diálisis con membranas de flujo alto. Bloqueo dual del sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA), no se recomienda el bloqueo dual del SRAA mediante la utilización combinada de IECAs, antagonistas de los receptores de angiotensina II o aliskirén. El uso continuo y prolongado en el tiempo con hidroclorotiazida podría aumentar el riesgo de cáncer cutáneo no melanocítico. Se recomienda: reconsiderar el uso de hidroclorotiazida con antecedentes de cáncer de piel no melanocítico y vigilar la presencia de alteraciones cutáneas en tto. prolongados con hidroclorotiazida.

Precaución en pacientes con función hepática alterada o enf. hepática progresiva, puesto que pequeñas alteraciones del equilibrio hidroelectrolítico pueden precipitar un coma hepático.

I.R.: no utilizar como tto. inicial. I.R. (Clcr 30-80 ml/min): utilizar después de ajustar dosis de cada uno de los componentes por separado. I.R. (Clcr < 30 ml/min): no utilizar.

Aumento del potasio sérico con: suplementos de potasio, fármacos ahorradores de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio, cotrimoxazol.
Aumenta la toxicidad de: litio.
Efecto reducido por: AINEs, incluyendo los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2, anestésicos, antidepresivos tricíclicos y antipsicóticos.
Efecto aumentado por: nitroglicerina y otros nitratos, u otros vasodilatadores.
Riesgo de hipoglecemia con: insulinas, hipoglucemiantes orales.
Riesgo de reacciones nitritoides con: aurotiomalato sódico.
Riesgo de angiodema con: inhibidor selectivo de mTOR (ej. temsirolimus, sirolimus, everolimus), inhibidor de neprilisina (por ejemplo sacubitril).
Aumenta la respuesta a: tubocurarina.

No se recomienda el uso de IECA durante el primer trimestre de embarazo. El uso de los IECA está contraindicado durante el segundo y tercer trimestre de embarazo.
La evidencia epidemiológica con respecto al riesgo de teratogenicidad tras la exposición a los IECA durante el primer trimestre de embarazo no ha sido concluyente. Sin embargo, no se puede descartar un pequeño aumento del riesgo. A menos que no se considere esencial el uso continuado de los IECA, las pacientes que estén planeando un embarazo, deben ser cambiadas a un tratamiento antihipertensivo alternativo que tenga un perfil de seguridad establecido para su uso en el embarazo. Cuando se diagnostica un embarazo, el tratamiento con IECA debe ser interrumpido inmediatamente y, si fuera apropiado, debe iniciarse un tratamiento alternativo.
Se sabe que la exposición al tratamiento con IECA durante el segundo y tercer trimestres induce fetotoxicidad humana (disminución de la función renal, oligohidramnios, retraso de la osificación craneal) y toxicidad neonatal (insuficiencia renal, hipotensión, hiperpotasiemia).
Si hubiera habido exposición a IECA a partir del segundo trimestre de embarazo, se recomienda realizar un control de la función renal y el cráneo mediante ecografía.
Los niños cuyas madres hayan tomado IECA deberán ser observados estrechamente por si desarrollan hipotensión.
Hidroclorotiazida:
Existe una limitada experiencia con hidroclorotiazida durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre. Los estudios en animales no son suficientes.
La hidroclorotiazida atraviesa la placenta. De acuerdo con el mecanismo de acción farmacológico de la hidroclorotiazida, su uso durante el segundo y tercer trimestre puede comprometer la perfusión feto-placental y provocar efectos fetales y neonatales como ictericia, alteración del equilibrio hidro-eléctrico y trombocitopenia.
La hidroclorotiazida no debe emplearse para el edema gestacional, hipertensión gestacional o preeclampsia debido al riesgo de una disminución del volumen plasmático e hipoperfusión placental, sin efecto beneficioso sobre el desarrollo de la enfermedad.
La hidroclorotiazida no debe ser utilizada para la hipertensión esencial en mujeres embarazadas excepto en situaciones especiales en los que no se pueda utilizar ningún otro tratamiento.

Debido a que no hay información disponible sobre el uso de lisinopril/hidroclorotiazida durante la lactancia, no se recomienda el uso de lisinopril/hidroclorotiazida, siendo preferibles otros tratamientos con perfiles de seguridad mejor establecidos, especialmente cuando se dé el pecho a un recién nacido o prematuro.

marea, cefalea; efectos ortostáticos (incluida hipotensión); tos; diarrea, vómitos, Otras reacciones adversas identificadas después de la evaluación de los datos de farmacovigilancia: derrame coroideo.