Desogestrel Gestrella 0,075Mg 28 Tabletas

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Producto de Accent Pharmaceuticals

disminución de los niveles de estradiol, a un nivel que se corresponde con la fase folicular temprana.

anticoncepción.

oral. Ads.: 75 mcg/día a la misma hora, iniciar 1^er día de menstruación de forma continua, independientemente de aparición de sangrados.

N/A.

hipersensibilidad a desogestrel; trastorno tromboembólico venoso activo; presencia o antecedentes de enfermedad hepática severa mientras los valores de la función hepática
no se hayan normalizado; existencia o sospecha de neoplasias malignas sensibles a esteroides sexuales; hemorragia vaginal no diagnosticada.

riesgo de cáncer de mama. Como no puede excluirse un efecto biológico de los progestágenos sobre el cáncer hepático, en las mujeres con cáncer hepático debería realizarse una evaluación beneficio/riesgo individual. Las investigaciones epidemiológicas han asociado la utilización de AOCs con un aumento de la incidencia de tromboembolia venoso (TEV, trombosis venosa profunda y embolia pulmonar). Aunque se desconoce la importancia clínica de estos hallazgos para desogestrel utilizado como anticonceptivo en ausencia de un componente estrogénico, deberá suspenderse en caso de trombosis. En caso de inmovilización de larga duración debido a cirugía o a enfermedad debe platearse la suspensión. Se informará a las mujeres con antecedentes de trastornos tromboembólicos de la posibilidad de una recidiva. Un estado de ánimo deprimido y depresión son reacciones adversas reconocidas debidas al uso de anticonceptivos hormonales. La depresión puede ser grave y es un factor de riesgo reconocido asociado al comportamiento suicida y al suicidio. Aunque los progestágenos puedan tener un efecto sobre la resistencia periférica a la insulina y la tolerancia a la glucosa, no hay pruebas de que sea necesario alterar el régimen terapéutico en las diabéticas que utilizan anticonceptivos con progestágeno solo. No obstante, las pacientes diabéticas deben ser controladas cuidadosamente durante los primeros meses de uso. Si se desarrolla una hipertensión mantenida durante la administración, o si un aumento significativo en la presión arterial no responde adecuadamente al tratamiento antihipertensivo, considerar la interrupción del tratamiento. El tratamiento con desogestrel da lugar a una disminución de los niveles séricos de estradiol, a un nivel que se corresponde con la fase folicular temprana. Se desconoce todavía si la disminución tiene un efecto clínicamente relevante sobre la densidad mineral ósea. La protección contra el embarazo ectópico con los anticonceptivos con progestágeno solo tradicionales no es tan alta como con los anticonceptivos orales combinados, lo que se ha asociado con frecuencia con la presencia de ovulaciones durante la utilización de anticonceptivos con progestágeno solo. A pesar del hecho que desogestrel inhibe la ovulación de forma continua, debe tenerse en cuenta la posibilidad de un embarazo ectópico al realizar el diagnóstico diferencial si la mujer presenta amenorrea o dolor abdominal. Puede aparecer ocasionalmente cloasma, sobre todo en mujeres con antecedentes de cloasma durante el embarazo. Las mujeres con tendencia al cloasma deben evitar la exposición al sol o a las radiaciones ultravioleta mientras tomen desogestrel. La eficacia de desogestrel puede verse reducida en el caso de olvido de un comprimido, cuando ocurren trastornos gastrointestinales, o con medicación concomitante que disminuye la concentración plasmática de etonogestrel, el metabolito activo de desogestrel.

Contraindicado en trastornos hepáticos graves. Precaución en cáncer hepático evaluar riesgo/beneficio.

No se han realizado estudios clínicos en pacientes con trastornos renales.

eficacia disminuida por: barbitúricos, bosentan, carbamazepina, fenitoína, primidona, rifampicina, efavirenz y posiblemente también felbamato, griseofulvina, oxcarbazepina, topiramato, rifabutina y productos que contienen la planta medicianl Hierba de San Juan (Hypericum perforatum).
Cuando se administran concomitantemente con anticonceptivos hormonales, muchas combinaciones de inhibidores de la proteasa VIH (p. ej. ritonavir, nelfinavir) e inhibidores no nucleosídicos de la transcriptasa inversa (p. ej. nevirapina) y/o combinaciones con medicamentes contra al virus de la Hepatitis C (VHC) (p. ej. boceprevir, telaprevir), pueden aumentar o disminuir las concentraciones plasmáticas de progestinas. El efecto neto de estos cambios puede ser clínicamente relevante en algunos casos. En caso de duda,
las mujeres en tratamiento con inhibidores de la proteasa o inhibidores no nucleosídicos de la transcriptasa inversa deben utilizar un método anticonceptivo de barrera adicional.

La administración concomitante de inhibidores de CYP3A4 potentes (p.ej. ketoconazol, itraconazol, claritromicina) o moderados (p. ej.. fluconazol, diltiazem, eritromicina), pueden aumentar las concentraciones séricas de progestinas, incluyendo el etonogestrel, metabolito activo de desogestrel.
Los anticonceptivos hormonales pueden interferir en el metabolismo de otros medicamentos. Por consiguiente, las concentraciones plasmáticas y tisulares pueden verse aumentadas (p. ej. ciclosporina) o disminuidas (p. ej. Lamotrigina).

No está indicado durante el embarazo. En caso de que se produzca un embarazo durante el tratamiento se debe interrumpir. Los estudios en animales han mostrado que dosis muy altas de progestágenos pueden causar virilización en fetos femeninos. Estudios epidemiológicos de gran tamaño no han revelado un aumento de riesgo de defectos congénitos en niños nacidos de mujeres que utilizaban AOCs antes del embarazo, ni un efecto teratogénico cuando los
AOCs se tomaron de forma inadvertida durante la primera fase del embarazo. Los datos de
farmacovigilancia recopilados a partir de varios AOCs que contenían desogestrel tampoco indican un
aumento de riesgo

Existen datos de ensayos clínicos que indican que desogestrel no tiene una influencia en la
producción o la calidad de la leche materna. Sin embargo, durante la poscomercialización, se han notificado algunos casos de disminución en la producción de la leche materna durante el tratamiento con desogestrel. Este fármaco, al igual que aquellos anticonceptivos hormonales orales que contienen solamente progestágeno, se pueden utilizar durante la lactancia y en mujeres que no pudieran o no quisieran utilizar estrógenos.

alteración del estado de ánimo, disminución de la libido, humor deprimido; cefalea; náuseas; acné; dolor mamario, menstruación irregular, amenorrea; aumento de peso.