Letrozol 2,5 mg Kern Pharma x 30 Comprimidos

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inhibe el enzima aromatasa por unión competitiva al grupo hemo del citocromo P450 de la aromatasa, dando lugar a una reducción de la síntesis de estrógenos en todos los tejidos donde está presente.

tto. adyuvante del cáncer de mama temprano con receptor hormonal + en mujeres posmenopáusicas. Tto. adyuvante de continuación del cáncer de mama temprano hormonodependiente en mujeres posmenopáusicas que hayan recibido terapia adyuvante estándar con tamoxifeno durante 5 años. Tto. de 1ª línea del cáncer de mama avanzado hormonodependiente en mujeres posmenopáusicas. Cáncer de mama avanzado en mujeres en estado posmenopáusico natural o provocado artificialmente, tras recaída o progresión de la enf., que hayan sido tratadas con antiestrógenos. Tto. neoadyuvante del cáncer de mama HER-2 negativo y receptor hormonal positivo en mujeres postmenopáusicas en las que no es adecuada la quimioterapia y no está indicada la cirugía inmediata.
Eficacia no demostrada con cáncer de mama receptor hormonal negativo.

oral. Ads. y edad avanzada : 2,5 mg/día. En tto. adyuvante y adyuvante de continuación se recomienda tto. de 5 años o hasta recaída del tumor. En enf. avanzada o metastásica, continuar tto. hasta que la progresión del tumor sea evidente. En tto. adyuvante se puede considerar una pauta de tto. secuencial (letrozol 2 años seguido de tamoxifeno 3 años). En el tto. neoadyuvante continuar de 4 a 8 meses para establecer la reducción del tumor.

N/A.

hipersensibilidad, estado endocrino premenopáusico, embarazo y lactancia.

I.R. (Clcr < 30 ml/min) y valorar beneficio-riesgo en I.R. (Clcr < 10 ml/min); I.H. grave; antecedentes de osteoporosis y/o fracturas o con un riesgo aumentado de osteoporosis deberían someterse a una evaluación de densidad mineral ósea (antes, durante y después del tto.). Evaluar niveles de LH, FSH y/o estradiol antes de iniciar el tto. Evitar concomitancia con tamoxifeno, otros antiestrógenos o tto. con estrógenos. Pueden producirse tendinitis y roturas tendinosas (con una frecuencia rara). Se debe vigilar estrechamente a los pacientes y adoptar las medidas adecuadas (por ejemplo, inmovilización) en aquellos con el tendón afectado.

Precaución en I.H. grave, no existen datos suficientes.

Precaución en I.R. (Clcr < 30 ml/min), no existen datos suficientes. Valorar beneficio-riesgo en I.R. (Clcr < 10 ml/min), no se ha investigado suficiente.

concentraciones plasmáticas disminuidas con: tamoxifeno, otros antiestrógenos o terapias que contienen estrógeno.
Potencia la toxicidad de: fenitoína, clopidrogel.

Contraindicado durante el embarazo. El médico debe comentar la necesidad de un test de embarazo antes de iniciar el tratamiento y métodos anticonceptivos adecuados en mujeres que pueden quedarse embarazadas (es decir, mujeres que están en la perimenopausia o que son postmenopáusicas recientes) hasta que su estado postmenopáusico esté completamente establecido.
La administración oral de letrozol a ratas gestantes resultó en un ligero aumento de la incidencia de malformaciones fetales en los animales tratados. Sin embargo, no se ha podido demostrar si ello era una consecuencia indirecta de las propiedades farmacológicas (inhibición de la biosíntesis de estrógenos) o a un efecto directo del propio letrozol.

Contraindicado durante la lactancia.

aumento de peso; dolor de cabeza, mareos; náuseas, vómitos, dispepsia, estreñimiento, diarrea; aumento de sudoración, alopecia, erupciones eritematosa, maculopapular, psoriasiforme, vesicular; artralgia, mialgia, dolor óseo, osteoporosis, fracturas óseas; disminución del apetito, hipercolesterolemia, aumento de apetito; sofocos, fatiga, edema periférico, malestar; depresión; hiperbilirrubinemia, ictericia, dolor torácico; hiperhidrosis.