Características de Rinaris - Loratadina + pseudoefedrina (antialérgico) 60/5 mg X 10 tabletas Laboratorios Farma
Cada tableta contiene:
Loratadina 5 mg y pseudoefedrina 60 mg.
Dosis recomendada en niños mayores de 12 años y adultos: 1 tableta cada 12 horas, por un máximo de 3 días.
Principio activo
Codigo ATC:
R01BA52 P4
Nombre:
PSEUDOEFEDRINA + LORATADINA
Información Adicional
Lactancia: evitar
Lactancia: evitar
Información Adicional
Mecanismo de acción PSEUDOEFEDRINA + LORATADINA
antihistamínico tricíclico con actividad selectiva sobre los receptores H1 periféricos y simpaticomimético descongestionante nasal por vasoconstricción.
tto. sintomático de rinitis alérgica estacional cuando se acompaña de congestión nasal en ads. y adolescentes ≥ 12 años.
Posología PSEUDOEFEDRINA + LORATADINA
pseudoefedrina sulfato/loratadina. Oral, ads. y niños ≥ 12 años. Comp. de liberación modificada: 120/5 mg, 2 veces/día. Comp. de liberación prolongada: 240/10 mg, 1 vez/día. Aconsejable limitar tto. a 10 días.
Modo de administración PSEUDOEFEDRINA + LORATADINA
N/A.
Contraindicaciones PSEUDOEFEDRINA + LORATADINA
hipersensibilidad a pseudoefedrina, loratadina o a los agentes adrenérgicos; glaucoma de ángulo cerrado; retención urinaria; enf. cardiovasculares (enf. cardiaca isquémica, taquiarritmia e HTA grave); hipertiroidismo; historia de hemorragia cerebral o factores que aumenten este riesgo; concomitancia con: vasoconstrictores como bromocriptina, pergolida, lisurida, cabergolina, ergotamina, dihidroergotamina o cualquier otro descongestionante nasal por vía oral o nasal (fenilpropanolamina, fenilefrina, efedrina, oximetazolina, nafazolina); inhibidores irreversibles de la MAO o durante 2 sem tras su suspensión.
Advertencias y precauciones PSEUDOEFEDRINA + LORATADINA
seguridad/eficacia no establecidas en sujetos < 12 años y > 60 años, I.R. e I.H. (no utilizar); precaución con: úlcera péptica estenosante, obstrucción piloroduodenal, obstrucción del cuello vesical, arritmia cardiaca, HTA, historia de infarto de miocardio, diabetes mellitus o anamnesis + de broncoespasmo; riesgo de: abuso y sobredosis, depresión si supresión rápida, estimulación SNC con convulsiones o colapso cardiovascular acompañado de hipotensión (mayor en niños, ancianos o en sobredosis), aumento de tensión arterial, taquicardia y de excitación del SNC; concomitancia con: digitálicos, otros antihistamínicos u otros simpaticomiméticos, incluidos descongestionantes, anorexígenos o psicoestimulantes anfetamínicos, antihipertensivos, antidepresivos tricíclicos, vasoconstrictores ergotamínicos, anestésicos halogenados volátiles (riesgo de hipertensión aguda perioperatoria, suspender tto. 24 h antes); no recomendado con inhibidores reversibles de la MAO (linezolid, moclobemida); interrumpir el tto. si aparece HTA, taquicardia, palpitaciones, arritmias cardiacas, náuseas, cualquier otro signo neurológico (cefalea o aumento de la misma) o pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA).
Precaución. No utilizar por seguridad y eficacia no establecidas.
Insuficiencia renal PSEUDOEFEDRINA + LORATADINA
Precaución. No utilizar por seguridad y eficacia no establecidas.
Interacciones PSEUDOEFEDRINA + LORATADINA
contraindicado con: vasoconstrictores como bromocriptina, pergolida, lisurida, cabergolina, ergotamina, dihidroergotamina o cualquier otro descongestionante nasal por vía oral o nasal (fenilpropanolamina, fenilefrina, efedrina, oximetazolina, nafazolina); inhibidores irreversibles de la MAO o durante 2 sem tras su suspensión. Absorción de pseudoefedrina aumentada por antiácidos y disminuida por caolín. Lab: interrumpir el tto. 48 h antes de realizar pruebas cutáneas.
Embarazo PSEUDOEFEDRINA + LORATADINA
Ni loratadina ni la asociación de loratadina y pseudoefedrina tienen efectos teratogénicos en animales. No se ha establecido la seguridad del empleo de esta asociación durante el embarazo; sin embargo la experiencia de un gran número de embarazadas expuestas no reveló ningún incremento en la frecuencia de malformaciones comparado con la incidencia en la población en general. Debido a que los estudios de reproducción en animales no son siempre predictivos de la respuesta humana, y debido a las propiedades vasoconstrictoras de pseudoefedrina, no debe ser utilizado durante el embarazo.
Lactancia PSEUDOEFEDRINA + LORATADINA
Los datos fisicoquímicos sugieren que loratadina y pseudoefedrina/metabolitos se excretan en la leche materna. Con el uso de pseudoefedrina se ha comunicado una disminución de la producción de la leche en mujeres en periodo de lactancia. No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños. Por lo tanto, no debe utilizarse en mujeres en periodo de lactancia.
Reacciones adversas PSEUDOEFEDRINA + LORATADINA
sed; nerviosismo, somnolencia, depresión, agitación, anorexia, insomnio; mareo, hipercinesia; boca seca; taquicardia; faringitis, rinitis; estreñimiento, náuseas; cefalea, fatiga. Además: aumento de peso en niños.
Sobredosificación PSEUDOEFEDRINA + LORATADINA
control de: HTA con alfa-bloqueante, taquicardia con ß-bloqueante, crisis convulsivas con barbitúricos de acción corta (diazepam o paraldehído). No deben utilizarse estimulantes (analépticos).
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