Características de Todex 0,3%-0,1% 5ml suspensión oftálmica Tobramicina-Dexametasona Oftalmi
Indicaciones: aplicar 1 o 2 gotas en el ojo afectado cada 4 o 6 horas, durante las primeras 24 o 48 horas. La dosis puede ser incrementada a 1 o 2 gotas cada 2 horas y deberá ir disminuyendo gradualmente hasta garantizar la desaparición de los síntomas.
Principio activo
Codigo ATC:
S01CA01 P1
Nombre:
DEXAMETASONA + TOBRAMICINA
Información Adicional
Embarazo
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
Lactancia: precaución
Lactancia: precaución.
Información Adicional
Mecanismo de acción DEXAMETASONA + TOBRAMICINA
asociación de: corticosteroide inhibidor de respuesta inflamatoria y componente antibiótico aminoglucósido bactericida, potente, de amplio espectro, que actúa sobre las células bacterianas por inhibición de la síntesis y unión de los polipéptidos en el ribosoma.
proceso inflamatorio del segmento anterior del ojo, asociado a infección bacteriana superficial o con riesgo de dicha infección.
Posología DEXAMETASONA + TOBRAMICINA
tópico oftálmica: 1-2 gotas en cada saco conjuntival/4-6 h. Afecciones inflamatorias graves: 1-2 gotas/2 h, las 1as 24-48 h, luego disminuir progresivamente. Máx. 14 días.
Modo de administración DEXAMETASONA + TOBRAMICINA
N/A.
Contraindicaciones DEXAMETASONA + TOBRAMICINA
hipersensibilidad; queratitis epitelial por Herpes simplex, vacuna, varicela, patología vírica de córnea y conjuntiva; infección ocular micobacteriana o patología fúngica de estructura ocular; tras la extracción simple de un cuerpo extraño de la córnea.
Advertencias y precauciones DEXAMETASONA + TOBRAMICINA
riesgo de enmascaramiento de infección ocular purulenta aguda. Se ha descrito perforación en casos que cursan con adelgazamiento de córnea y esclerótica. Se recomienda control frecuente de PIO. Considerar una posible infección fúngica en ulceración persistente de la córnea, cuando se empleen esteroides o se hayan empleado. Con uso prolongado riesgo de: hipertensión ocular/glaucoma, lesión de nervio óptico, alteración de agudeza y campo visual, formación de catarata subcapsular posterior, infección ocular. No recomendado en niños < 1 año.
Insuficiencia hepática DEXAMETASONA + TOBRAMICINA
Insuficiencia renal DEXAMETASONA + TOBRAMICINA
Interacciones DEXAMETASONA + TOBRAMICINA
Embarazo DEXAMETASONA + TOBRAMICINA
No existen estudios con mujeres embarazadas. Debe utilizarse en mujeres embarazadas únicamente si el beneficio esperado para la madre justifica el riesgo potencial para el feto o el embrión. Los corticosteroides han mostrado ser teratogénicos y embriotóxicos en animales. La administración ocular de dexametasona al 0,1% en dos grupos de conejos hembra en estado de gestación, produjo anomalías fetales con una incidencia del 15,6% y 32,3%, respectivamente.
Lactancia DEXAMETASONA + TOBRAMICINA
Se desconoce si la administración tópica oftálmica de corticosteroides puede provocar una absorción sistémica suficiente para producir cantidades detectables en leche materna. No obstante, debe actuarse con precaución cuando se administren corticosteroides por vía tópica en embarazadas; deberá decidirse entre interrumpir el tratamiento o la lactancia, teniendo en cuenta la importancia para la madre.
Reacciones adversas DEXAMETASONA + TOBRAMICINA
picor e hinchazón de párpados, eritema conjuntival, elevación de PIO, glaucoma, infección 2aria.
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