En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
Lactancia: evitar
Lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir.
Información Adicional
Mecanismo de acción ZOLPIDEM
agonista específico de receptores centrales pertenecientes al complejo del receptor macromolecular GABA-omega que modula la apertura del canal del ion cloro.
Indicaciones terapéuticas ZOLPIDEM
insomnio en ads., cuando limita la actividad del paciente o lo somete a una situación de estrés importante.
Posología ZOLPIDEM
oral, ads.: dosis recomendada 10 mg/día, antes de acostarse. Ancianos o debilitados. I.H.: 5 mg; dosis total no debe exceder de 10 mg. No sobrepasar 2 sem, máx. 4 sem incluyendo retirada gradual.
Modo de administración ZOLPIDEM
N/A.
Contraindicaciones ZOLPIDEM
hipersensibilidad a zolpidem, miastenia gravis, síndrome de apnea del sueño, I.H. grave, insuf. respiratoria aguda y/o grave.
Advertencias y precauciones ZOLPIDEM
ancianos, insuf. respiratoria, I.H., enf. psicóticas, depresión, historia de abuso de alcohol o drogas. Riesgo de inducir amnesia anterógrada, reacciones psiquiátricas y paradójicas (más frecuentes en ancianos), sonambulismo y descenso del nivel de consciencia (pudiendo originar caídas y consecuentemente causar lesiones graves). Después de un uso continuado hay riesgo de tolerancia, dependencia física y psíquica. La interrupción brusca del tto. provoca síndrome de abstinencia. No usar en ansiedad asociada a depresión ni como tto. primario de enf. psicótica. Reevaluar la situación clínica del paciente a intervalos regulares. Riesgo de alteración psicomotriz al día siguiente, que aumenta si se administra: la dosis con menos de 8 h de margen antes de realizar actividades que requieran un estado de alerta mental; una dosis mayor que la recomendada; concomitante con otro depresor del SNC o con otros fármacos que aumenten las concentraciones plasmáticas de zolpidem, o con alcohol o drogas.
Insuficiencia hepática ZOLPIDEM
Contraindicado en I.H. grave, ya que puede precipitar encefalopatía. Precaución en I.H. utilizar dosis de 5 mg, ya que no aclaran el fármaco tan rápidamente como los individuos normales.
Insuficiencia renal ZOLPIDEM
Precaución. Aunque no es necesario ajuste de dosis.
Interacciones ZOLPIDEM
potenciación del efecto depresor del SNC con: neurolépticos, hipnóticos, ansiolíticos/sedantes, antidepresivos, analgésicos narcóticos, antiepilépticos, anestésicos y antihistamínicos sedantes, Eficacia disminuida por: inductores de CYP3A4 como rifampicina. Concentraciones plasmáticas aumentadaos por: inhibidores de CYP3A4 como ketoconazol. Efecto sedante potenciado por: alcohol.
Embarazo ZOLPIDEM
No existen suficientes datos para evaluar su seguridad durante el embarazo. Debe evitarse durante el embarazo, especialmente en el primer trimestre. Si se prescribe a una mujer en edad fértil, se le debe advertir que contacte con su médico para suspender el tratamiento si pretende quedarse embarazada o si sospecha que lo está. Si se administra durante la última fase del embarazo o durante el parto, se pueden esperar efectos en el neonato, como hipotermia, hipotonía y moderada depresión respiratoria, debido a la acción farmacológica del medicamento. Se han notificado casos de depresión respiratoria neonatal grave cuando se ha utilizado con otros depresores del SNC al final del embarazo. Por otra parte, los niños nacidos de madres que toman benzodiazepinas o análogos a las benzodiazepinas de forma crónica durante las últimas fases del embarazo, pueden desarrollar dependencia física y puede existir algún riesgo de desarrollar síntomas de abstinencia en el periodo postnatal.
Lactancia ZOLPIDEM
Debido a que las benzodiazepinas y los agentes similares a las benzodiazepinas se excretan con la leche materna, no debe administrarse zolpidem a las madres durante la lactancia.
Reacciones adversas ZOLPIDEM
somnolencia diurna, embotamiento afectivo, disminución del estado de alerta, confusión, fatiga, cefalea, mareo, agravamiento del insomnio, amnesia, alucinación, agitación, pesadillas, ataxia, vértigo, diplopía, depresión, dolor de espalda, debilidad muscular, diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal, infección del tracto respiratorio superior e inferior, reacciones cutáneas.
Efectos sobre la capacidad de conducir ZOLPIDEM
Zolpidem induce el sueño. Puede alterar la capacidad de reacción, dificultar la concentración y producir amnesia, especialmente al inicio del tratamiento o después de un incremento de la dosis. Asimismo, es posible que la somnolencia persista a la mañana siguiente de la administración del medicamento. No se aconseja conducir vehículos ni manejar maquinaria cuya utilización requiera especial atención o concentración, hasta que hasta transcurridas al menos 8 h desde la toma del medicamento.
Sobredosificación ZOLPIDEM
antídoto flumazenilo.
Información Proporcionada por ViDAL Vademecum
El uso de esta base de datos no es un sustituto de la decisión del profesional de la salud que receta, que es el único que decide sobre los medios terapéuticos a considerar