Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico. Prevención de úlceras gastroduodenales en pacientes con tratamiento continúo con antiinflamatorios no
esteroideos (AINEs).
Tratamiento de los síntomas del tracto gastrointestinal superior asociados a la terapia con AINEs.
Tratamiento de úlcera gástrica inducida por AINEs.
Tratamiento coadyuvante de la enfermedad por Helicobacter pylori.
Tratamiento de síndrome de Zollinger-Ellison e hipersecreción de ácido gástrico idiopático.
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Bs.642.90
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Ficha Técnica:
Marca:
Laboratorios Leti
Modelo:
Ulgarin
Tipo de Producto:
Salud y Medicamentos
Composición
40mg Esomeprazol
Unidades por paquete:
32
País de Producción:
Venezuela
Registro MPPS:
E.F.36.645/14
Presentación del Producto:
Blíster
Longitud ITEM:
4,5 cm
Ancho ITEM:
9,5 cm
Altura ITEM:
13 cm
Características de Ulgarin 40mg 32capsulas Esomeprazol Leti
INDICADO PARA:
Tratamiento para enfermedad por reflujo gastroesofágico.
Infección por elicobacter pylori.
Prevención de ulcera péptida.
Principio activo
Codigo ATC:
A02BC05
Nombre:
ESOMEPRAZOL
Información Adicional
Embarazo
Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
Lactancia: evitar
Lactancia: evitar
Produce reacciones de fotosensibilidad.
Produce reacciones de fotosensibilidad.
Información Adicional
Mecanismo de acción ESOMEPRAZOL
inhibidor específico de bomba de protones en célula parietal. Inhibe la secreción ácida basal y la estimulada.
Indicaciones terapéuticas ESOMEPRAZOL
- oral: ERGE: esofagitis erosiva por reflujo; control a largo plazo de esofagitis curada para prevenir recidivas y tto. sintomático. Combinado con antibacterianos apropiados, cicatrización de úlcera duodenal asociada a H. pylori, y prevención de recidivas de úlceras pépticas asociadas a H. pylori. Tto. continuado con AINE: cicatrización de úlceras gástricas asociadas a AINE y prevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas a AINE en pacientes de riesgo. S. Zollinger-Ellison. Tto. continuación de prevención del resangrado por úlcera péptica, tras inducción IV. - IV: Tto. antisecretor si vía oral no es posible: ERGE con esofagitis y/o síntomas graves de reflujo; cicatrización de úlceras gástricas asociadas a AINE; prevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas a AINE en sujetos de riesgo. Prevención del resangrado tras endoscopia terapéutica realizada en hemorragia aguda por úlcera péptica.
Posología ESOMEPRAZOL
oral. - Esofagitis erosiva por reflujo. Ads. y adolescentes ≥ 12 años: 40 mg 1 vez/día, 4-8 sem. Niños de 1-11 años y p.c. ≥ 10 kg: con p.c. ≥ 10-< 20 kg, 10 mg 1 vez/día; con p.c. ≥ 20 kg, 10-20 mg 1 vez/día; 8 sem. - Tto. sintomático de ERGE. Ads. y adolescentes ≥ 12 años: 20 mg 1 vez/día (sin esofagitis), máx. 4 sem; tras resolución de síntomas, control posterior: 20 mg 1 vez/día, ads. tto. a demanda: 20 mg 1 vez/día cuando sea necesario. Niños de 1-11 años y p.c. ≥ 10 kg: 10 mg 1 vez/día, hasta 8 sem. - Control a largo plazo de esofagitis curada para prevenir recidivas. Ads. y adolescentes ≥ 12 años: 20 mg 1 vez/día. - Ads. en tto. continuado con AINE. Cicatrización de úlceras gástricas asociadas a AINE: 20 mg 1 vez/día, 4-8 sem; prevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas a AINE en pacientes de riesgo: 20 mg 1 vez/día. - Tto. continuación de prevención del resangrado por úlcera péptica, tras inducción IV. Ads.: 40 mg 1 vez/día, 4 sem. - S. Zollinger-Ellison. Ads.: dosis inicial, 40 mg 2 veces/día, posteriormente 80-160 mg/día (dosis > 80 mg dividir en 2 veces/día). - Tto. úlcera duodenal asociada a H. pylori. Ads. y niños > 4 años: con p.c. > 40 kg, 20 mg esomeprazol + 1 g amoxicilina + 500 mg claritromicina (2 veces/día, 7 días); con p.c. 30-40 kg, 20 mg esomeprazol + 750 mg amoxicilina + 7,5 mg/kg claritromicina (2 veces/día, 7 días); con p.c. < 30 kg, 10 mg esomeprazol + 25 mg/kg amoxicilina + 7,5 mg/kg claritromicina (2 veces/día, 7 días). - Prevención de recidivas de úlceras pépticas asociadas a H. pylori. Ads.: 20 mg esomeprazol + 1 g amoxicilina + 500 mg claritromicina, 2 veces/día, 7 días. Vía IV. - Tto. antisecretor si vía oral no es posible (transferir cuanto antes). Esofagitis por reflujo, ads., niños y adolescentes 12-18 años: 40 mg 1 vez/día; niños 1-11 años: con p.c. < 20 kg, 10 mg 1 vez/día; con p.c. ≥ 20 kg, 10 ó 20 mg 1 vez/día. Tto. sintomático de ERGE, ads., niños y adolescentes 12-18 años: 20 mg 1 vez/día; niños 1-11 años: 10 mg 1 vez/día. Cicatrización de úlceras gástricas asociadas a AINE, y prevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas a AINE en pacientes de riesgo, ads.: 20 mg 1 vez/día. Iny. Durante 3 min (como mín. para 40 mg) o perfus. 10-30 min. - Prevención del resangrado tras endoscopia terapéutica realizada en hemorragia aguda por úlcera péptica, ads.: 80 mg en perfus. rápida (en bolo) durante 30 min, seguidos de 8 mg/h en perfus. IV continua durante 72 h. I.H. grave. Pacientes ≥ 12 años: máx. 20 mg/24 h; niños 1-11 años: máx. 10 mg. Úlcera sangrante: tras dosis inicial en bolo, continuar con 4 mg/h en perfus. IV continua durante 71,5 h.
Modo de administración ESOMEPRAZOL
N/A.
Contraindicaciones ESOMEPRAZOL
hipersensibilidad a esomeprazol u otros benzimidazoles; no administrar con nelfinavir.
Advertencias y precauciones ESOMEPRAZOL
I.H./I.R. graves; excluir malignidad; no recomendado en niños < 1año, experiencia limitada; tto. a demanda, vigilar cambios en síntomas y considerar interacciones, no aconsejable en niños; aumenta riesgo de infecciones gastrointestinales (Salmonella, Campylobacter); no recomendado con: atazanavir (si es preciso atazanavir 400 mg (+ ritonavir 100 mg) + máx. esomeprazol 20 mg y con estrecha monitorización) ni clopidogrel; reduce absorción de vit. B12 en tto. prolongado (> 1 año) revisión regular; riesgo de hipomagnesemia en tto. prolongado y en concomitancia con digoxina u otros fármacos que causen hipomagnesemia (ej. diuréticos), considerar el control plasmático de Mg al inicio y periódicamente durante el tto.; en tto. > 1 año, riesgo de fractura de cadera, muñeca y columna, sobre todo en ancianos o con factores de riesgo; en pacientes con riesgo de osteoporosis asegurar ingesta de vit. D y Ca; riesgo de lupus eritematoso cutáneo subagudo (LECS) (si se producen lesiones, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, acompañadas de artralgia, considerar interrumpir el tto.); en la erradicación de H. pylori tener en cuenta las posibles interacciones de la triple terapia (p.ej. tto concomitante con cisaprida).
contraindicado con: nelfinavir. No recomendado con: atazanavir, clopidogrel. Precaución con: cisaprida. Aumenta niveles séricos de: tacrolimús. Reduce absorción de: ketoconazol, itraconazol, erlotinib. Aumenta absorción y biodisponibilidad de: digoxina (prec.; monitorizar digoxina). Aumenta concentración plasmática de: cilostazol; metotrexato (interrumpir tto. con esomeprazol); fármacos metabolizados por CYP2C19 como diazepam, citalopram, imipramina, clomipramina, fenitoína, considerar reducir dosis, monitorizar concentración fenitoína. Vigilancia estrecha en tto. IV de 72 h. Aumenta INR con: warfarina u otros derivados cumarínicos, monitorizar. Exposición aumentada por: claritromicina, voriconazol. Considerar ajuste de dosis en I.H. grave y tto. prolongado. Niveles séricos disminuidos por: inductores de CYP2C19 y/o CYP3A4 (rifampicina, hipérico). Lab: posible aumento de los niveles de cromogranina A (CgA) pudiendo interferir en exploraciones de tumores neuroendocrinos (suspender el tto. al menos 5 días antes, si los niveles de CgA y gastrina no vuelven al intervalo de referencia después de la medición inicial, repetir a los 14 días).
Embarazo ESOMEPRAZOL
Los datos clínicos sobre embarazos expuestos a esomeprazol son insuficientes. Con la mezcla racémica omeprazol, los datos sobre un mayor número de embarazos expuestos procedentes de estudios epidemiológicos indican que no existen efectos fetotóxicos ni malformaciones. Los estudios en animales con esomeprazol no indican efectos perjudiciales directos o indirectos con respecto al desarrollo embrionario/fetal. Los estudios en animales con la mezcla racémica no indican que puedan producirse efectos perjudiciales directos o indirectos sobre el embarazo, parto o desarrollo post-natal. Se debe tener precaución cuando se prescriba a mujeres embarazadas. Existen algunos datos en mujeres embarazadas (datos entre 300-1.000 embarazos) que indican que esomeprazol no produce malformaciones ni toxicidad fetal/neonatal. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción.
Lactancia ESOMEPRAZOL
Se desconoce si esomeprazol se excreta en la leche materna. No se dispone de información suficiente sobre los efectos de esomeprazol en recién nacidos/niños. Esomeprazol no debe utilizarse durante la lactancia.
Reacciones adversas ESOMEPRAZOL
cefalea; dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, flatulencia, náuseas/vómitos, pólipos de las glándulas fúndicas (benignos). Además IV: reacción en lugar de iny. con dosis altas 3 días.
Información Proporcionada por ViDAL Vademecum
El uso de esta base de datos no es un sustituto de la decisión del profesional de la salud que receta, que es el único que decide sobre los medios terapéuticos a considerar