Xytrex está indicado para el tratamiento de la esquizofrenia; tratamiento de episodios agudos mixtos o maníacos con trastorno bipolar I; en combinación con litio o valproato para el tratamiento a corto plazo de episodios agudos mixtos o maníacos asociados con el trastorno bipolar I; tratamiento de mantenimiento de pacientes bipolares en monoterapia después de alcanzar un estado de respuesta durante una duración promedio de 2 semanas. ... Ver más
Xytrex es una preparación de Olanzapina, un agente antipsicótico atípico. Olanzapina puede funcionar bloqueando los receptores de varios neurotransmisores en el cerebro. Tiene una mayor afinidad para el receptor de serotonina 5HT2 y menor afinidad para la dopamina (D1, D2, D3, D4 y D5); muscarínico colinérgico (M1-M5); adrenérgico (?1); y receptores de histamina (H1).
Información importante del producto
Olanzapina puede causar somnolencia y mareos, por lo que se debe advertir a los pacientes sobre operar maquinarias, incluidos los vehículos de motor. Los pacientes con hipertrofia prostática clínicamente importante, enfermedad CV, afecciones que predisponen a los pacientes a hipotensión (por ejemplo, deshidratación, hipovolemia), glaucoma de ángulo estrecho, antecedentes de íleo paralítico y convulsiones, deben usar Olanzapina con precaución.
Principio activo
Codigo ATC:
N05AH03
Nombre:
OLANZAPINA
Información Adicional
Embarazo
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
Lactancia: evitar
Lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir.
Produce reacciones de fotosensibilidad.
Produce reacciones de fotosensibilidad.
Información Adicional
Mecanismo de acción OLANZAPINA
antipsicótico, antimaníaco y estabilizador del ánimo. Presenta afinidad por receptores de serotonina, dopamina, muscarínicos colinérgicos, alfa-1-adrenérgicos e histamina.
Indicaciones terapéuticas OLANZAPINA
esquizofrenia. Episodio maníaco moderado o severo. Prevención de recaídas en trastorno bipolar cuyo episodio maníaco ha respondido al tto. con olanzapina. IM: control rápido de la agitación y comportamientos alterados en esquizofrenia o episodio maníaco, cuando no es adecuado el tto. oral. IM profunda (liberación controlada): tto. de mantenimiento de esquizofrénicos suficientemente estabilizados durante el tto. agudo con olanzapina oral.
Posología OLANZAPINA
Ads. - Oral: esquizofrenia y prevención de recaídas en trastorno bipolar: inicial, 10 mg/día; episodio maníaco, inicial, 15 mg/día en monoterapia o 10 mg/día en tto. de combinación. Ajuste posterior, 5-20 mg/día según estado clínico. Ancianos, I.R. y/o I.H.: inicial, 5 mg/día. - IM: control rápido de la agitación y comportamientos alterados en esquizofrenia o episodio maníaco, cuando no es adecuado el tto. oral. ads., inicial: 5-7,5 ó 10 mg, puede administrarse 5-10 mg 2 h después según estado clínico; ancianos: inicial, 2,5-5 mg, puede repetirse 2 h después según estado clínico. Máx. 3 iny./24 h, máx. 20 mg/día. Máx. 3 días consecutivos. I.R. y/o I.H.: inicial, 5 mg/día. Tan pronto como sea posible, iniciar tto. oral. - IM profunda (liberación controlada): tto. de mantenimiento de esquizofrénicos suficientemente estabilizados durante el tto. agudo con olanzapina oral. En función de la dosis oral que se esté recibiendo, se administrarán las siguientes dosis de iny. de liberación controlada: 88 Después de cada iny., permanecer bajo supervisión por parte de personal cualificado en centros sanitarios durante al menos 3 h para detectar signos y síntomas indicativos de una sobredosis de olanzapina. No se recomienda en pacientes > 75 años. I.R. e I.H. moderada: inicial aconsejada: 150 mg/4 sem. (establecido un régimen posológico eficaz y bien tolerado de olanzapina oral).
Modo de administración OLANZAPINA
N/A.
Contraindicaciones OLANZAPINA
hipersensibilidad a olanzapina, glaucoma de ángulo estrecho.
Advertencias y precauciones OLANZAPINA
niños (no hay experiencia), ancianos, dislipemias (control de lípidos basal a las 12 sem de comenzar tto. y después cada 5 años), hipertrofia prostática o íleo paralítico y enf. relacionadas, antecedentes de convulsiones, pacientes con ALT y/o AST elevada, signos y síntomas de disfunción hepática, con medicamentos hepatotóxicos o aumenten el intervalo QTc, síndrome QT congénito prolongado, ICC, hipertrofia cardiaca, hipocaliemia o hipomagnesemia, pacientes con recuentos bajos de leucocitos y/o neutrófilos, tto. con medicamentos que provocan neutropenia, depresión medular, radioterapia o quimioterapia y pacientes con trastornos asociados a hipereosinofília o con enf. mieloproliferativa. Aumento del riesgo de discinesia tardía en exposición prolongada, si apareciese, reducir dosis o suspender. Se recomienda prudencia cuando se combine con otros medicamentos de acción central o con alcohol. No se recomienda: para tto. de psicosis inducida por agonistas dopaminérgicos en enf. Parkinson, en psicosis y/o trastornos del comportamiento asociados a demencia (incremento en la mortalidad y riesgo de accidente cerebrovascular). Riesgo de hiperglucemia y/o aparición o exacerbación de diabetes ocasionalmente asociada a cetoacidosis o coma. Medir glucemia basal tras 12 sem de comenzar tto. y después anualmente. Controlar el peso de pacientes diabéticos o con riesgo de diabetes, ej. basal, a las 4, 8 y 12 sem de comenzar tto. y después trimestralmente. Suspender si se observan signos de SNM, hepatitis. Riesgo de muerte súbita de origen cardiaco. No administrar olanzapina IM a pacientes con IAM, angina de pecho inestable, hipotensión severa y/o bradicardia, síndrome del seno enfermo o tras una operación de corazón. No se recomienda uso concomitante con benzodiazepinas parenterales (IM). Vigilar la aparición de hipotensión, bradiarritmia y/o hipoventilación en tto. IM. No evaluada seguridad y eficacia de olanzapina IM en intoxicación etílica, por fármacos o drogas.
Insuficiencia hepática OLANZAPINA
Considerar dosis inicial inferior (5 mg). En I.H. moderada en iny. de liberación controlada: 150 mg/4 sem. (establecido un régimen posológico eficaz y bien tolerado de olanzapina oral).
Insuficiencia renal OLANZAPINA
Considerar dosis inicial inferior (5 mg). En iny. de liberación controlada 150 mg/4 sem. (establecido un régimen posológico eficaz y bien tolerado de olanzapina oral).
Interacciones OLANZAPINA
véase Prec. Además: Concentración reducida por: tabaco, carbamazepina. Concentración aumentada por: fluvoxamina u otro inhibidor del CYP1A2. Biodisponibilidad oral reducida (50-60%) por: carbón activo. Puede antagonizar los efectos de los agonistas dopaminérgicos directos e indirectos.
Embarazo OLANZAPINA
No hay ningún estudio adecuado y bien controlado en mujeres embarazadas. Se debe recomendar a las mujeres que notifiquen a su médico si se encuentran embarazadas o piensan quedarse embarazadas durante el tratamiento con olanzapina. De cualquier manera, como la experiencia humana es limitada, este medicamento se debe usar en el embarazo sólo si los beneficios potenciales justifican el riesgo potencial para el feto. Los recién nacidos expuestos a antipsicóticos durante el 3er trimestre de embarazo están en peligro de sufrir reacciones adversas como síntomas extrapiramidales y/o síndromes de abstinencia que pueden variar en gravedad y duración tras la exposición. Se han notificado casos de síntomas de agitación, hipertonía, hipotonía, temblor, somnolencia, dificultad respiratoria o alteraciones alimenticias en neonatos. Por consiguiente, se debe vigilar estrechamente a los recién nacidos.
Lactancia OLANZAPINA
En un estudio de mujeres sanas, durante la lactancia, olanzapina se excretó en la leche materna. La exposición media del lactante en el estado estacionario (mg/kg) se estimó en un 1,8% de la dosis materna de olanzapina (mg/kg). Se debe desaconsejar la lactancia materna a las madres tratadas con olanzapina.
Reacciones adversas OLANZAPINA
eosinofilia, leucopenia, neutropenia; aumento de peso y del apetito, niveles de glucosa, triglicéridos y colesterol elevados, glucosuria; somnolencia, discinesia, acatisia, parkinsonismo; hipotensión ortostática; efectos anticolinérgicos transitorios leves; aumentos asintomáticos y transitorios de ALT, AST; exantema; artralgia; astenia, cansancio, edema, fiebre; aumento de la fosfatasa alcalina, niveles elevados de creatinfosfoquinasa, gammaglutamiltransferasa alta, ácido úrico elevado, aumento de nivel plasmático de prolactina; DRESS(reacción a fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos). IM: bradicardia con o sin hipotensión o síncope, taquicardia; hipotensión; malestar en lugar de iny.
Efectos sobre la capacidad de conducir OLANZAPINA
Olanzapina actúa sobre el sistema nervioso central y puede producir: somnolencia, mareos, alteraciones visuales y disminución de la capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad hacen que sea recomendable tener precaución a la hora de conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa, especialmente mientras no se haya establecido la sensibilidad particular de cada paciente al medicamento.
Información Proporcionada por ViDAL Vademecum
El uso de esta base de datos no es un sustituto de la decisión del profesional de la salud que receta, que es el único que decide sobre los medios terapéuticos a considerar