agonista receptor de serotonina (5-HT4) de alta afinidad, procinético. Causa movimientos de masa colónica y proporciona la fuerza propulsora principal para la defecación.
Indicaciones terapéuticas PRUCALOPRIDA
tto. sintomático del estreñimiento crónico en ads. en los que los laxantes no proporcionan alivio adecuado.
Posología PRUCALOPRIDA
oral. Ads.: 2 mg 1 vez/día. Ancianos (> 65 años), inicial: 1 mg 1 vez/día y aumentar si es preciso a 2 mg 1 vez/día. Duración máx. del tto.: 3 meses. I.R. grave: 1 mg 1 vez/día. I.H. grave: inicial, 1 mg 1 vez/día y aumentar si es preciso y se tolera bien a 2 mg 1 vez/día.
Modo de administración PRUCALOPRIDA
N/A.
Contraindicaciones PRUCALOPRIDA
hipersensibilidad. I.R. que precise diálisis. Perforación u obstrucción intestinal por trastorno estructural o funcional de pared intestinal, íleo obstructivo, trastornos inflamatorios graves del tracto intestinal (enf. de Crohn, colitis ulcerosa y megarrecto/megacolon tóxico).
Advertencias y precauciones PRUCALOPRIDA
I.R. grave, ajustar dosis. I.H. grave (datos limitados). Si tras 4 sem no es eficaz, reevaluar tto., en caso de tto. prolongado, reevaluar beneficio a intervalos regulares. Antecedentes de arritmias o enf. isquémica cardiovascular, enf. pulmonar, trastorno neurológico o psiquiátrico, cáncer, SIDA y otros trastornos endocrinos. Reduce eficacia de anticonceptivos orales en caso de diarrea grave. No recomendada en sujetos < 18 años.
Insuficiencia hepática PRUCALOPRIDA
Precaución con I.H. grave: inicial, 1 mg 1 vez/día y aumentar si es preciso y se tolera bien a 2 mg 1 vez/día.
Insuficiencia renal PRUCALOPRIDA
Contraindicado en I.R. que precise diálisis. Precaución con I.R. grave, ajustar dosis: 1 mg 1 vez/día.
Interacciones PRUCALOPRIDA
aumenta concentración plasmática de: eritromicina. Exposición sistémica aumentada por: ketoconazol (no clínicamente relevante); esperable también con verapamilo, ciclosporina A y quinidina.
Embarazo PRUCALOPRIDA
La experiencia con la prucaloprida durante el embarazo es limitada. En los ensayos clínicos se han observado casos de aborto espontáneo, aunque se desconoce la relación de causalidad con la prucaloprida en presencia de otros factores de riesgo. Los estudios en animales no indican efectos perjudiciales directos ni indirectos con respecto al embarazo, el desarrollo embrionario/fetal, parto o desarrollo postnatal. No se recomienda la utilización durante el embarazo. Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento con prucaloprida.
Lactancia PRUCALOPRIDA
La prucaloprida se excreta en la leche materna. No obstante, no se anticipan efectos en el lactante a dosis terapéuticas. Al no disponer de datos en humanos, no se recomienda el uso durante la lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducir PRUCALOPRIDA
puede que ejerza una influencia pequeña sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas, ya que en los estudios clínicos se ha observado mareos y fatiga, especialmente durante el primer día de tratamiento.
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