En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
Lactancia: evitar
Lactancia: evitar
Información Adicional
Mecanismo de acción ALENDRÓNICO ÁCIDO
inhibe la resorción ósea osteoclástica sin efecto directo sobre la formación de hueso.
Indicaciones terapéuticas ALENDRÓNICO ÁCIDO
tto. de osteoporosis posmenopáusicas (reduce el riesgo de fracturas vertebrales y cadera).
Posología ALENDRÓNICO ÁCIDO
oral.: 10 mg/día ó 70 mg/sem. Tomar al levantarse, en ayunas con agua (no agua mineral), 30 min antes de la 1ª comida, bebida o medicamento del día. No tumbarse hasta trascurridos al menos 30 min. Asociar Ca y vit. D si la ingesta es inadecuada. Reevaluar tto. tras 5 años o más años de uso.
Modo de administración ALENDRÓNICO ÁCIDO
N/A.
Contraindicaciones ALENDRÓNICO ÁCIDO
hipersensibilidad al ácido alendrónico, anormalidades esofágicas y otros factores que retrasan el vaciamiento esofágico (estenosis o acalasia), imposibilidad de permanecer en posición sentada erguida o en bipedestación durante al menos 30 min., hipocalcemia. Además para las formas orales líquidas: dificultad para tragar líquidos, con riesgo de aspiración.
Advertencias y precauciones ALENDRÓNICO ÁCIDO
trastornos activos en la parte superior del tracto digestivo (disfagia, enf. esofágicas (incluyendo esófago de Barret conocido, en este caso, valorar riesgo-beneficio), gastritis, duodenitis, úlceras) o historia reciente de enf. gastrointestinal grave. Vigilar signos o síntomas de reacción esofágica e interrumpir si aparecen. Vigilar Ca sérico e hipocalcemia. Riesgo de osteonecrosis mandibular, asociada a una extracción dental y/o infección local (incluida osteomielitis), considerar examen dental antes de iniciar tto. en pacientes con cáncer (quimioterapia, radioterapia, corticoides), poca higiene oral, trastornos comórbidos (enf. periodontal y/u otras enf. dentales previas, anemia, coagulopatía, infección) y fumar. En tto. prolongado para osteoporosis se ha notificado casos de fracturas atípicas subtrocantéricas y diafisarias del fémur asociadas al tto. de bifosfonatos (examinar ambas extremidades, valorar la suspensión del tto. en caso de sospecha de fractura atípica, notificar cualquier dolor en muslo, cadera o zona inguinal, reevaluar periódicamente la necesidad de continuar el tto. con bifosfonatos, tras 5 años de tto.). Se han notificado casos raros de reacciones cutáneas graves (s. de Stevens Johnson y necrólisis epidérmica tóxica). No recomendado en I.R. (Clcr < 35 ml/min). No recomendado en < 18 años. Se debe considerar la posibilidad de osteonecrosis del conducto auditivo externo en pacientes que reciben bisfosfonatos y presentan síntomas auditivos incluyendo infecciones de oído crónicas.
Insuficiencia hepática ALENDRÓNICO ÁCIDO
Insuficiencia renal ALENDRÓNICO ÁCIDO
Precaución I.R. (Clcr < 35 ml/min). No se recomienda.
Interacciones ALENDRÓNICO ÁCIDO
riesgo de irritación intestinal con: AINE.
Embarazo ALENDRÓNICO ÁCIDO
No hay datos adecuados sobre el uso de alendronato en mujeres embarazadas. Los estudios animales no indican efectos perjudiciales directos en relación con el embarazo, desarrollo embrionario/fetal, o desarrollo posnatal. Los estudios en ratas han demostrado que el tratamiento con alendronato durante el embarazo se asoció con distocia en madres lactantes durante el parto, lo cual se relacionó con hipocalcemia. En los estudios, ratas a las que se administraron dosis altas mostraron una incidencia aumentada de osificación fetal incompleta.
Lactancia ALENDRÓNICO ÁCIDO
No se sabe si alendronato se excreta en la leche humana. Dada la indicación, alendronato no debe usarse en mujeres durante la lactancia.
El uso de esta base de datos no es un sustituto de la decisión del profesional de la salud que receta, que es el único que decide sobre los medios terapéuticos a considerar