Imipenem + Cilastatina 500mg Penastim I.V. Aless Pharmaceuticals

• 
• 
• 
• 

1 Ampolla Penastim - Aless Pharmaceuticals

antibiótico ß-lactámico de amplio espectro, asociado a un inhibidor del metabolismo renal que aumenta su concentración.

ads. y niños > 1 año: infecciones complicadas intraabdominales, del tracto urinario, y de piel y tejidos blandos; infección intraparto y postparto; neumonía grave, incluidas nosocomial y asociada a ventilación; sospecha de infección bacteriana en pacientes neutropénicos con fiebre, tto. de bacteriemia asociada o se sospecha asociada a infecciones anteriores.

mg imipenem/mg cilastatina. Perfus. IV (reconstitución y dilución previa): 20-30 min para dosis ≤ 500/500 mg; 40-60 min para dosis > 500/500 mg. Si se producen náuseas puede reducirse la velocidad de perfus.
- Ads. y adolescentes. Con p.c. ≥ 70 kg: 500/500 mg/6 h o 1.000/1.000 mg/8 ó 6 h; dosis recomendada si se sospecha o demuestra infección por patógeno menos sensible (por ej. P. aeruginosa ), o la infección es muy grave (p. ej. neutropenia con fiebre): 1.000/1.000 mg/6 h. Ajustar y calcular dosis con p.c. < 70 kg según fórmula: p.c. (kg) x dosis estándar/70 (kg). Dosis máx./día: 4.000/4.000 mg.
- Niños ≥ 1 año: 15/15 mg ó 25/25 mg/kg/6 h; dosis recomendada si se sospecha o demuestra infección por patógeno menos sensible (por ej. P. aeruginosa ), o la infección es muy grave (p. ej. neutropenia con fiebre): 25/25 mg/6 h.
I.R. Ads..: seleccionar dosis/día con función renal normal y administrar la dosis según Clcr. Hemodializados: al terminar sesión y cada 12 h a partir de ese momento.
51

N/A.

hipersensibilidad a componentes y a carbapenémicos. Antecedente de hipersensibilidad grave a ß- lactámicos, antes de iniciar tto. investigar reacciones de hipersensibilidad previa a ß- lactámicos u otros alérgenos.

suspender tto. en caso de reacción alérgica y prever tto. urgente ante posible anafilaxis. Vigilar función hepática, riesgo de hepatotoxicidad. I.R., ajustar dosis; mayor riesgo de convulsiones en especial con Clcr 6-30 ml/min y en hemodializados (valorar beneficio riesgo); no usar con Clcr ≤ 5 ml/min salvo que se instituya hemodiálisis en 48 h; vigilar a dializados, en especial con antecedente de enf. del SNC. Mayor riesgo de efectos adversos en SNC (mioclonías, confusión, convulsiones) con trastornos del SNC (lesión cerebral o antecedente de convulsiones) y/o I.R por riesgo de sobredosificación; evaluar y establecer/mantener tto. anticonvulsivo, y suspender tto. o ajustar dosis en caso de persistencia. Vigilancia estrecha de síntomas neurológicos o convulsiones en niños con factores de riesgo o tto. reductor del umbral convulsivo. Datos clínicos insuficientes para recomendar dosis en niños < 1 año y en niños con I.R. No recomendado en tto. de meningitis. No es de elección en tto. de infecciones por patógenos de sensibilidad limitada salvo que esté documentado y se conozca sensibilidad, o se sospeche de alta sensibilidad al tto. de los patógenos probables. Podría asociarse con: un agente anti-S. aureus cuando se sospeche o demuestre infección por este patógeno; con un aminoglucósido cuando se sospeche o demuestre infección por P. aeruginosa. Riesgo de colitis asociada a antibióticos y de colitis pseudomembranosa, valorar suspensión del tto. en caso de aparición. Concomitancia no recomendada con ác. valproico.

Precaución con antecedente de trastorno hepático asociado al tto., vigilar función hepática.

Precaución, mayor riesgo de efectos adversos en SNC. Sin datos clínicos en niños. Ajustar dosis en ads. según Clcr (ml/min/1,73 m²) y dosis/día con función renal normal según gravedad:
- Si 2.000/2.000 mg/día con función renal normal. Con Clcr 41-70: 500/500 mg/8 h; con Clcr 21-40: 250/250 mg/6 h; con Clcr 6-20 y dializados con Clcr ≤ 5: 250/250 mg/12 h.
- Si 3.000/3.000 mg/día con función renal normal. Con Clcr 41-70: 500/500 mg/6 h; con Clcr 21-40: 500/500 mg/8 h; con Clcr 6-20 y dializados con Clcr ≤ 5: 500/500 mg/12 h.
- Si 4.000/4.000 mg/día con función renal normal. Con Clcr 41-70: 750/750 mg/8 h; con Clcr 21-40: 500/500 mg/6 h; con Clcr 6-20 y dializados con Clcr ≤ 5: 500/500 mg/12 h.

véase Prec. Además:
Riesgo de convulsiones con: ganciclovir y valganciclovir (no asociar salvo beneficio > riesgo); teofilina.
Puede potenciar efecto anticoagulante de: anticoagulantes orales (incluida warfarina), vigilar INR.
Incompatible con: diluyentes que contengan lactato (sí puede administrarse con sistema de perfus. IV solución de lactato).
Lab: falsos + en test de Coombs.

No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Sólo se debe usar durante el embarazo si el posible beneficio justifica el riesgo potencial para el feto.
Un estudio teratológico en macacos hembra gestantes que recibieron imipenem-cilastatina a dosis de 40/40 mg/kg/día (inyección de bolo intravenoso) produjo toxicidad materna, incluidos vómitos, inapetencia, pérdida de peso corporal, diarrea, aborto y muerte en algunos casos. Cuando se administraron dosis de imipenem-cilastatina (aproximadamente 100/100 mg/kg/día o aproximadamente 3 veces la dosis intravenosa habitual diaria recomendada en seres humanos) a macacos hembra gestantes a un ritmo de perfusión intravenosa que simula el uso clínico en seres humanos, hubo una intolerancia materna mínima (vómitos ocasionales), no hubo muertes maternas ni evidencia de teratogenia, pero sí un aumento de la pérdida embrionaria en relación con los grupos control.

Imipenem y cilastatina se excretan en la leche materna en pequeñas cantidades. Se debe sopesar el beneficio de la lactancia materna para el niño con el posible riesgo para el niño.

náuseas y vómitos (más frecuentes con granulocitopenia), diarrea, erupción (p. ej. exantematosa), eosinofilia, trombocitosis, fiebre, hipotensión, convulsiones, mareos, prurito, urticaria, somnolencia, aumento de transaminasas, bilirrubina y/o de fosfatasa alcalina séricas; flebitis/tromboflebitis, induración de vena, dolor y eritema en lugar de iny.