Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
Lactancia: precaución
Lactancia: precaución.
Información Adicional
Mecanismo de acción FOSFOMICINA
bactericida. Inhibe la síntesis de pared bacteriana por bloqueo irreversible de UDP-N-acetil-glucosamina.
Indicaciones terapéuticas FOSFOMICINA
oral: infección gastrointestinal y dermatológica; profilaxis y tratamiento de infección aguda no complicada del tracto urinario inferior (como cistitis y uretritis no gonocócica). Profilaxis de infecciones urinarias después de una intervención quirúrgica y de prácticas transuretrales diagnósticas. IM: infección genitourinaria, respiratoria y de tejido blando. IV: infecciones complicadas o graves urinarias, dermatológicas, ginecológicas, respiratorias, del aparato locomotor, quirúrgicas, septicemias, endocarditis y meningitis; asociada a otros antibióticos: infecciones hospitalarias graves y meningitis estafilocócica meticilín-resistente
Posología FOSFOMICINA
oral: - Infección urinaria no complicada, gastrointestinal, dermatológica. Ads.: 0,5-1 g/8 h o 3 g en una sola dosis. Niños > 1 año: 250-500 mg/8 h. 6-12 años: 2 g en una sola dosis. Prematuros y lactantes: 150-300 mg/8 h. - Infección urinaria recurrente en ancianos: 2-3 g/24 h, 2 días. - Profilaxis de infección urinaria antes de intervención quirúrgica o maniobra transuretral diagnóstica: 3 g, 3 h antes y 24 h después. IM: - Infección genitourinaria, respiratoria, de tejido blando. Ads.: 1-2 g/8 h. Infección grave: máx. 8 g/día. Niños > 2,5 años: 0,5-1 g/8 h. IV (en goteo, 1 h): - Infección urinaria complicada o grave, dermatológica, ginecológica, respiratoria, del aparato locomotor, quirúrgica, septicemia, endocarditis, meningitis (asociada a otros antibióticos), infección hospitalaria grave, meningitis estafilocócica meticilín resistente. Ads.: 4 g/6-8 h. Niños: 200-400 mg/kg/día en 2-3 administraciones. - I.R.: Clcr 20-40 ml/min: 4 g/12 h. Clcr 11-20: 4 g/24 h. Clcr ≤ 10: 4 g/48 h. - Hemodializados: 2-4 g tras hemodiálisis.
Modo de administración FOSFOMICINA
N/A.
Contraindicaciones FOSFOMICINA
hipersensibilidad; I.R. grave con Clcr < 10 ml/min; hemodializados; niños < 2,5 años (iny.); niños < 6 años (granulado para sol. oral).
Advertencias y precauciones FOSFOMICINA
hipersensibilidad previa. Asociar en infección hospitalaria grave. I.R.: ajustar intervalo entre dosis. Absorción disminuida por alimento. Riesgo de colitis asociada al antibiótico (incluyendo colitis pseudomembranosa), iniciar medidas terapéuticas adecuadas en pacientes que desarrollen diarrea grave durante o después del uso de fosfomicina trometamol.
Insuficiencia hepática FOSFOMICINA
Insuficiencia renal FOSFOMICINA
Precaución. Ajustar intervalo de dosificación según Clcr.
Los diversos estudios llevados a cabo en animales con fosfomicina trometamol, no han evidenciado efectos dañinos para el feto. Estudios previos llevados a cabo en ratas con las sales sódica y cálcica de fosfomicina determinaron efectos tóxicos sobre el feto a dosis elevadas equivalentes a 25 veces la dosis terapéutica, y los estudios realizados en conejos con dosis inferiores del fármaco no manifestaron signos de toxicidad fetal. Aunque los estudios realizados en animales con fosfomicina trometamol no han demostrado acción teratógena, y su administración en dosis única en el embarazo reduce el riesgo para el feto, respecto a los tratamientos prolongados, se recomienda utilizarla en el embarazo únicamente en aquellos casos en que se considere favorable el balance riesgo/beneficio.
Lactancia FOSFOMICINA
La fosfomicina trometamol puede pasar a la leche materna, por lo que se recomienda su administración durante la lactancia únicamente en aquellos casos en que se considere favorable el balance riesgo/beneficio.
Reacciones adversas FOSFOMICINA
exantema, urticaria, angioedema, reacción de hipersensibilidad grave, aumento de transaminasas y fosfatasa alcalina, alteración visual, inapetencia, disnea, broncoespasmo, cefalea, náuseas, pirosis, diarrea, vómitos, dispepsia, sobreinfección.
Información Proporcionada por ViDAL Vademecum
El uso de esta base de datos no es un sustituto de la decisión del profesional de la salud que receta, que es el único que decide sobre los medios terapéuticos a considerar