Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
Lactancia: evitar
Lactancia: evitar
Información Adicional
Mecanismo de acción MONTELUKAST
antagonista de receptor de leucotrienos, disminuye sus efectos proasmáticos sobre las vías respiratorias: broncoconstricción, secreción mucosa, permeabilidad vascular y acumulación de eosinófilos.
Indicaciones terapéuticas MONTELUKAST
terapia adicional del asma persistente leve-moderada en pacientes ≥ 6 meses no controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados y en quienes los ß-agonistas de acción corta "a demanda" no permiten un control clínico suficiente. Alternativa a corticosteroides inhalados a dosis bajas para pacientes ≥ 2 años con asma persistente leve, sin historial reciente de ataques de asma graves que requirieran corticosteroides orales, e incapaces de usar corticosteroides inhalados. Profilaxis del asma por broncoconstricción inducida por el ejercicio en pacientes ≥ 2 años. Adicionalmente puede aliviar síntomas de rinitis alérgica estacional.
Posología MONTELUKAST
oral (por la noche). - Terapia adicional del asma persistente leve-moderada en pacientes ≥ 6 meses no controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados y en quienes los ß-agonistas de acción corta "a demanda" no permiten un control clínico suficiente. Niños 6 meses-5 años: 4 mg/día (en niños de 6 meses-2 años, datos de eficacia limitados, evaluar tras 2-4 sem de tto. y suspender si no hay respuesta). Niños 6-14 años: 5 mg/día. Ads. y adolescentes ≥ 15 años: 10 mg/día. - Alternativa a corticosteroides inhalados a dosis bajas para pacientes ≥ 2 años con asma persistente leve, sin historial reciente de ataques de asma graves que requirieran corticosteroides orales, e incapaces de usar corticosteroides inhalados. Niños 2-5 años: 4 mg/día. Niños 6-14 años: 5 mg/día. Evaluar la necesidad de un tto. antiinflamatorio distinto o adicional si al mes no se alcanza un control adecuado del asma. - Profilaxis del asma por broncoconstricción inducida por el ejercicio en pacientes ≥ 2 años. Niños 2-5 años: 4 mg/día (evaluar tras 2-4 sem de tto. y si no hay respuesta, considerar tto. adicional o diferente). Niños 6-14 años: 5 mg/día. Ads. y adolescentes ≥ 15 años: 10 mg/día. - En pacientes asmáticos en los que está indicado, además alivia síntomas de rinitis alérgica estacional. Ads. y adolescentes ≥ 15 años: 10 mg/día.
Modo de administración MONTELUKAST
N/A.
Contraindicaciones MONTELUKAST
hipersensibilidad.
Advertencias y precauciones MONTELUKAST
no indicado en crisis aguda de asma, ni como monoterapia en asma persistente moderado; no sustituir bruscamente corticoides inhalados u orales por montelukast; sin datos que demuestren que se puedan reducir los corticosteroides orales; posible asociación con aparición de s. de Churg-Strauss (vigilar y reevaluar tto. en caso de presentarse eosinofilia, rash vasculítico, empeoramiento de síntomas pulmonares, complicaciones cardíacas, y/o neuropatía); no recomendado en niños < 6 meses (granulado), < 2 años (comp. masticables 4 mg), < 6 años (comp. masticables 5 mg) o en < 15 años (comp. 10 mg).
Insuficiencia hepática MONTELUKAST
Insuficiencia renal MONTELUKAST
Interacciones MONTELUKAST
AUC disminuida por: fenitoína, fenobarbital, rifampicina; precaución. Posible incremento de reacciones adversas con: gemfibrozilo.
Embarazo MONTELUKAST
Los estudios en animales no indican efectos perjudiciales con respecto a los efectos sobre el embarazo o el desarrollo embriofetal. Los limitados datos procedentes de las bases de datos en embarazos que hay disponibles, no sugieren que exista una relación causal entre la administración de montelukast y la aparición de malformaciones (p. ej. defectos en las extremidades), las cuales han sido raramente notificadas durante la experiencia post comercialización a nivel mundial. Montelukast puede usarse durante el embarazo sólo si se considera claramente necesario.
Lactancia MONTELUKAST
Los estudios en ratas han demostrado que montelukast se excreta en la leche. Se desconoce si montelukast se excreta en la leche humana. Montelukast puede usarse en madres lactantes sólo si se considera claramente necesario.
Reacciones adversas MONTELUKAST
infección respiratoria alta; cefalea; dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómitos; niveles elevados de transaminasas en suero (ALT, AST); erupción; pirexia; disfemia. Acontecimientos neuropsiquiátricos: se deben evaluar cuidadosamente los riesgos y beneficios de continuar el tratamiento con montelukast si apareciesen.
Información Proporcionada por ViDAL Vademecum
El uso de esta base de datos no es un sustituto de la decisión del profesional de la salud que receta, que es el único que decide sobre los medios terapéuticos a considerar