Etonogestrel + Etinilestradiol Myring Anillo Vaginal 0.120mg/0.015mg Chemical Dampe

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Contiene etonogestrel y etinilestradiol. El etonogestrel es un progestágeno derivado de la 19-nortestosterona y presenta una elevada afinidad de unión a los receptores de la progesterona en los órganos diana. El etinilestradiol es un estrógeno ampliamente utilizado en productos anticonceptivos. El efecto anticonceptivo está basado en varios mecanismos, el más importante es el de la inhibición de la ovulación.

anticoncepción en mujeres en edad fértil, entre 18-40 años.

etonogestrel/etinilestradiol. Intravaginal, adultas.: insertar el anillo en la vagina, mantener 3 sem, extraer y permanecer 1 sem de descanso. Administrar de forma continua; tras aborto o parto, esperar a la 1ª menstruación.
El anillo libera 0,120/0,015 mg de etonogestrel/etinilestradiol cada 24 h, durante un periodo de 3 sem.

N/A.

- Presencia o riesgo de tromboembolismo venoso (TEV):
Tromboembolismo venoso: TEV actual (con anticoagulantes) o antecedentes del mismo (trombosis venosa profunda o embolia pulmonar).
Predisposición hereditaria o adquirida conocida al TEV, como resistencia a la PCA (incluyendo el factor V Leiden), deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S.
Cirugía mayor con inmovilización prolongada.
Riesgo elevado de TEV debido a la presencia de varios factores de riesgo.
- Presencia o riesgo de tromboembolismo arterial (TEA):
Tromboembolismo arterial: TEA actual, antecedentes de TEA (infarto de miocardio) o afección prodrómica (angina de pecho).
Enf. cerebrovascular: ictus actual, antecedentes de ictus o afección prodrómica (AIT). Predisposición hereditaria o adquirida conocida al TEA, tal como hiperhomocisteinemia y anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos anticardiolipina, anticoagulante del lupus). Antecedentes de migraña con síntomas neurológicos focales.
Riesgo elevado de tromboembolismo arterial debido a múltiples factores de riesgo o a la presencia de un factor de riesgo grave como: diabetes mellitus con síntomas vasculares, hipertensión grave, dislipoproteinemia intensa.
-Pancreatitis o antecedentes de la misma si asociada con hipertrigliceridemia grave .
- Existencia o antecedentes de enfermedad hepática grave, siempre que los valores de las pruebas de función hepática no se hayan normalizado.
- Existencia o antecedentes de tumores hepáticos (benignos o malignos).
- Existencia o sospecha de neoplasias malignas en órganos genitales o mama si son dependientes de esteroides sexuales.
- Hemorragia vaginal no diagnosticada.
- Hipersensibilidad a etonogestrel y etinilestradiol.
-Está contraindicado con el uso concomitante con medicamentos que contengan ombitasvir/paritaprevir/ritonavir y dasabuvir.
Se contraindica el uso concomitante de estos fármacos con medicamentos antivirales que contienen glecaprevir/pibrentasvir y sofosbuvir/ velpatasvir/voxilaprevir, debido al
riesgo de elevación de ALT.

1. Alteraciones de la circulación:
Riesgo de tromboembolismo venoso (TEV), que aumenta con la edad (en especial por encima de los 35 años), antecedentes familiares, obesidad, inmovilización prolongada, cirugía mayor, cualquier cirugía de piernas o pelvis, neurocirugía o traumatismo importante. Otras enfermedades asociadas al TEV: cáncer, lupus eritematoso sistémico, síndrome urémico hemolítico, enfermedad intestinal inflamatoria crónica (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa) y anemia de células falciformes.
Riesgo de tromboembolismo arterial (TEA), que aumentan con la edad (en especial por encima de los 35 años), tabaquismo, HTA, obesidad, antecedentes familiares, migraña, otras enfermedades asociadas a acontecimientos vasculares adversos: diabetes mellitus, hiperhomocisteinemia, valvulopatía y fibrilación auricular, dislipoproteinemia y lupus eritematoso sistémico.
2. Tumores:
El uso a largo plazo de anticonceptivos orales supone un factor de riesgo de desarrollo de cáncer del cuello uterino en mujeres infectadas con el virus del papiloma humano (VPH). No hay datos epidemiológicos sobre el riesgo de cáncer del cuello uterino en usuarias del anillo.
3. Alanina aminotranferasa (ALT) elevada:
En mujeres que utilizaban etinilestradiol combinado como en los anticonceptivos hormonales combinados (AHC) y tratadas por infecciones de virus de la hepatitis C (VHC) con medicamentos que contienen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir y dasabuvir con o sin ribavirina se produjeron elevaciones significativas de alanina aminotranferasa.
4. Otras patologías:
Hipertrigliceridemia o antecedentes familiares de la misma puede existir un aumento del riesgo de padecer pancreatitis durante el empleo de anticonceptivos hormonales.
HTA, se han observado aumentos de la tensión arterial. En caso de desarrollar hipertensión clínicamente relevante, suspender el uso del anillo y tratar la hipertensión. Reanudar el empleo si se consiguen valores de tensión arterial normales con el tratamiento antihipertensivo.
Pueden agravarse: ictericia y/o prurito por colestasis; formación de cálculos biliares; porfiria; lupus eritematoso sistémico; síndrome urémico hemolítico; corea de Sydenham; herpes gestacional; pérdida de audición por otosclerosis.
Los estrógenos exógenos pueden inducir o exacerbar los síntomas del angioedema (hereditario).
Las alteraciones agudas o crónicas de la función hepática pueden requerir la interrupción del empleo del anillo hasta que los marcadores de la función hepática se normalicen. Las mujeres con tendencia a presentar cloasma deben evitar la exposición al sol o a las radiaciones ultravioleta mientras estén empleando el anillo.
En casos de prolapso uterino, cistocele y/o proctocele, estreñimiento crónico o grave, puede pasar que el anillo no se pueda insertar correctamente o que se expulse.
Si experimentan cambios en el estado de ánimo y síntomas depresivos, contactar con el especialista, por el riesgo de depresión.

Efectividad anticonceptiva reducida por: fenitoína, fenobarbital, primidona, bosentan, carbamazepina, rifampicina, y posiblemente también oxcarbamazepina, topiramato, felbamato, griseofulvina, algunos inhibidores de la proteasa del VIH (por ejemplo ritonavir) e inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa (por ejemplo efavirenz), y productos que contengan la planta medicinal Hierba de San Juan.
Concentraciones plasmáticas aumentadas con: inhibidores potentes del CYP3A4 (por ejemplo ketoconazol, itraconazol, claritromicina) o moderados (por ejemplo fluconazol, diltiazem, eritromicina).
Cuando se administran conjuntamente con anticonceptivos hormonales, muchas de las combinaciones de los inhibidores de la proteasa del VIH (por ejemplo nelfinavir) e inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa (por ejemplo nevirapina), y/o combinaciones de medicamentos indicados para el tratamiento del VHC (por ejemplo boceprevir, telaprevir), pueden aumentar o disminuir las concentraciones plasmáticas de los progestágenos, incluyendo etonogestrel, o estrógenos.
El uso concomitante con medicamentos que contengan ombitasvir/paritaprevir/ritonavir y dasabuvir, con o sin ribavirina, puede aumentar el riesgo de elevaciones de ALT.

No está indicado durante el embarazo. Si se produce un embarazo debe extraerse el anillo. Amplios estudios epidemiológicos no han revelado ni un aumento en el riesgo de padecer defectos congénitos en los hijos de mujeres que han empleado anticonceptivos orales antes de la gestación ni tampoco ningún efecto teratogénico por la toma de anticonceptivos orales combinados utilizados por error durante las fases precoces del embarazo.
Un estudio clínico realizado en un pequeño grupo de mujeres demostró que a pesar de la administración vaginal, las concentraciones intrauterinas de esteroides anticonceptivos son similares a los niveles observados en usuarias de anticonceptivos orales combinados. No hay datos sobre experiencia clínica de los resultados de embarazos expuestos a etonogestrel + etinilestradiol, anillo vaginal.

La lactancia puede verse influida por los estrógenos, ya que éstos pueden reducir la cantidad de la leche materna y modificar su composición. Por lo general, no se debe recomendar el empleo del anillo vaginal hasta finalizar completamente el periodo de lactancia materna. Con la leche materna pueden excretarse pequeñas cantidades de esteroides anticonceptivos y/o de sus metabolitos, sin embargo, no se ha demostrado que esto influya de forma adversa sobre la salud del lactante.

Infección vaginal; depresión, libido disminuida; cefalea, migraña; dolor abdominal, náuseas; acné; mastalgia, prurito genital femenino, dismenorrea, dolor pélvico, flujo vaginal; aumento de peso; molestia por el anillo vaginal, expulsión del anillo vaginal.