Nepafenaco es un profármaco antiinflamatorio no esteroideo y analgésico. Después de su administración oftálmica, nepafenaco penetra a través de la córnea y es convertido por hidrolasas del tejido ocular en amfenaco, un medicamento antiinflamatorio no esteroideo. Amfenaco inhibe la acción de la prostaglandina H sintetasa (ciclooxigenasa), una enzima necesaria para la producción de prostaglandinas.
Indicaciones terapéuticas NEPAFENACO
prevención y tto. del dolor e inflamación postoperatorios asociados a cirugía de catarata. Reducción del riesgo de edema macular postoperatorio asociado a la cirugía de catarata en diabéticos.
Posología NEPAFENACO
tópico oftálmica. Iniciar el día anterior a la cirugía. Administrar 1 gota adicional de 30 a 120 min antes de la cirugía. Ads.: - Prevención y tto. del dolor e inflamación postoperatorios asociados a cirugía de catarata: 1 gota 3 veces/día de sol. 1 mg/ml o 1 gota/día de sol. 3 mg/ml. Prolongar hasta las 3 1eras sem del periodo postoperatorio. - Reducción del riesgo de edema macular postoperatorio asociado a la cirugía de catarata en diabéticos: 1 gota 3 veces/día de sol. 1 mg/ml o 1 gota/día de sol. 3 mg/ml, en el ojo afectado. Prolongar hasta los 60 días.
Modo de administración NEPAFENACO
N/A.
Contraindicaciones NEPAFENACO
hipersensibilidad; hipersensibilidad a otros AINES; pacientes a los que el AAS u otros AINES provoquen ataques de asma, urticaria o rinitis aguda.
Advertencias y precauciones NEPAFENACO
riesgo de queratitis (interrumpir el tto. en caso de ruptura del epitelio corneal y hacer seguimiento) y de hemorragia ocular; puede enlentecer o retrasar la cicatrización (riesgo aumentado en tto. concomitante con esteroides oftálmicos); evitar exposición a luz solar; precaución en: pacientes sometidos a intervenciones oculares complicadas que presentan denervación corneal, defectos en epitelio corneal, diabetes mellitus, enf. de la superficie ocular, artritis reumatoide o los sometidos a repetidas intervenciones oculares en un corto periodo de tiempo; en los que exista tendencia al sangrado o que estén recibiendo otros medicamentos que puedan prolongar el tiempo de sangrado; puede enmascarar el inicio y/o progresión de infecciones oftalmológicas; riesgo de sensibilidad cruzada con AAS, ác. fenilacético y otros AINE; no administrar a niños, adolescentes ni mujeres en edad fértil que no usen métodos anticonceptivos; no estudiado en pacientes con hepatopatías o I.R.
Insuficiencia hepática NEPAFENACO
Precaución, no estudiado en pacientes con hepatopatías.
Insuficiencia renal NEPAFENACO
Precaución.
Interacciones NEPAFENACO
no recomendado con: análogos de prostaglandina. Aumenta el riesgo de problemas de cicatrización con: esteroides y AINES oftálmicos. Aumenta el riesgo de hemorragia con: medicamentos que prolongan el tiempo de sangrado.
Embarazo NEPAFENACO
No hay datos adecuados relativos al uso de nepafenaco en mujeres embarazadas. En estudios en animales se ha observado toxicidad sobre la reproducción. Se desconoce el riesgo potencial en humanos. Debido a que después del tratamiento la exposición sistémica en mujeres no embarazadas es insignificante, el riesgo durante el embarazo puede considerarse bajo. Sin embargo, como la inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente al embarazo y/o al desarrollo embrional/fetal y/o al parto y/o al desarrollo postnatal, no se recomienda durante el embarazo.
Lactancia NEPAFENACO
Se desconoce si nepafenaco es excretado en la leche humana. Los estudios en animales muestran que nepafenaco se excreta en la leche de ratas. Sin embargo, dado que la exposición sistémica a nepafenaco en mujeres en periodo de lactancia es insignificante, no se espera que tenga efectos en los lactantes. Nepafenaco puede administrarse durante la lactancia.
Reacciones adversas NEPAFENACO
queratitis puntiforme, sensación de cuerpo extraño y costra en margen de párpado.
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