Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
Lactancia: evitar
Lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir.
Produce reacciones de fotosensibilidad.
Produce reacciones de fotosensibilidad.
Información Adicional
Mecanismo de acción OXIBUTININA
antagonista competitivo de acetilcolina a nivel del receptor muscarínico post-ganglionar, resultando una relajación de la musculatura lisa de la vejiga.
Indicaciones terapéuticas OXIBUTININA
Administración oral: - tto. sintomático de la incontinencia urinaria y/o del aumento de la frecuencia urinaria en pacientes a partir de 5 años con vejiga inestable, como vejiga hiperactiva idiopática o disfunción neurógena de la vejiga (hiperactividad del detrusor). - tto. de enuresis nocturna asociada con hiperactividad del detrusor en pacientes a partir de 5 años junto con tto. no farmacológico, cuando otro tto. ha fallado. Administración transdérmica: Tto. sintomático de la incontinencia de urgencia y/o del aumento de la frecuencia y urgencia miccionales que pueden observarse en pacientes ads. con vejiga inestable.
Posología OXIBUTININA
Oral.: ads.: 5 mg 3 veces/día. En caso de trastornos miccionales nocturnos: 15 mg/día en una sola toma al final del día. Incrementar hasta un máx. de 5 mg 4 veces/día para obtener una respuesta clínica, si los efectos secundarios se toleren bien. Tras el control inicial, puede introducirse una dosis reducida de mantenimiento. Niños > 5 años: 5 mg/2 veces al día (espaciado al menos 4 h). Transdérmica. Parche: aplicar un parche en abdomen, cadera o nalgas 2 veces/sem (cada 3 ó 4 días), no aplicar 2 parches en el mismo lugar (1 parche contiene 36 mg de oxibutinina, libera una tasa nominal de 3,9 mg/24 h).
Modo de administración OXIBUTININA
N/A.
Contraindicaciones OXIBUTININA
hipersensibilidad a oxibutinina; obstrucción vesical que pueda desencadenar una retención urinaria; alteraciones gastrointestinales de tipo obstructivo, atonía intestinal o íleo paralítico; megacolon tóxico; colitis ulcerosa grave; miastenia gravis; glaucoma de ángulo estrecho o en pacientes con poca profundidad en la cámara anterior.
Advertencias y precauciones OXIBUTININA
I.H., I.R., ancianos, trastornos de obstructivos gastrointestinales, obstrucción vesical, hipotiroidismo, ICC, arritmias cardiacas, enf. cardiaca coronaria, hipotensión, hipertrofia prostática, neuropatía autonómica, deterioro cognitivo, enf. Parkinson, hernia de hiato/reflujo gastroesofágico y/o concomitante con bifosfonatos. Riesgo de efectos anticolinérgicos del SNC (ej: alucinaciones, agitación, confusión, visión borrosa, somnolencia), monitorizar, especialmente en los primeros meses de iniciar el tto. o de aumentar la dosis; interrumpir tto. o reducir la dosis si aparecen efectos anticolinérgicos del SNC. Riesgo de caries dental, periodontitis o candidiasis oral (oxibutitina puede llevar a una disminución de la secreción de saliva). Situaciones que pudieran elevar la temperatura corporal (fiebre o en temperaturas ambientales elevadas), se puede producir postración por calor debido a una menor sudoración. Riesgo de infección, si existiera infección del tracto urinario instaurar un tto. antibacteriano adecuado. No recomendado en < 5 años y prec. > 5 años.
Insuficiencia hepática OXIBUTININA
Precaución.
Insuficiencia renal OXIBUTININA
Precaución.
Interacciones OXIBUTININA
concentración plasmática aumentada por: ketoconazol, fluconazol, eritromicina. Actividad aumentada por: amantadina, biperideno, levodopa, fenotiazinas, butirofenonas, clozapina, quinidina, antidepresivos tricíclicos, atropina, dipiridamol. Aumenta frecuencia o gravedad de sequedad de boca, estreñimiento y somnolencia con otros anticolinérgicos. Potencia somnolencia causada por el alcohol. Antagoniza efectos de los estimulantes de la motilidad gastrointestinal.
Embarazo OXIBUTININA
No hay datos adecuados sobre el uso de oxibutinina en mujeres embarazadas. Los estudios en animales son insuficientes respecto a los efectos en el embarazo, el desarrollo embrional/fetal, el parto o el desarrollo postnatal. Asimismo, han mostrado una toxicidad reproductiva mínima. El riesgo potencial en humanos es desconocido. No debe utilizarse oxibutinina durante el embarazo a no ser que sea claramente necesario.
Lactancia OXIBUTININA
Se excreta una pequeña cantidad por leche materna. Por tanto, no se recomienda la lactancia durante el uso de oxibutinina.
Reacciones adversas OXIBUTININA
astenia; sequedad de boca, estreñimiento, náuseas, diarrea, vómitos, disgeusia, flatulencia; estado confusional; mareo, dolor de cabeza, somnolencia; arritmia auricular, arritmia nodal, extrasistolía supraventicular; visión borrosa, sequedad de ojos; dificultad en la micción, retención urinaria, hematuria, nicturia, piuria; faringitis; rubefacción; sequedad de la piel; prurito y dermatitis en la zona de aplicación (parches).
Efectos sobre la capacidad de conducir OXIBUTININA
Puede producir somnolencia o visión borrosa, se debe recomendar al paciente precaución a la hora de realizar actividades que requieran un estado de alerta mental, como la conducción de vehículos, el uso de máquinas o la realización de trabajos peligrosos.
Información Proporcionada por ViDAL Vademecum
El uso de esta base de datos no es un sustituto de la decisión del profesional de la salud que receta, que es el único que decide sobre los medios terapéuticos a considerar