Levocetirizina Diclorhidrato + Montelukast Sodico 5/10mg 2x10 Tabletas Axon Pharma

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Este medicamento es un antagonista selectivo de los receptores de leucotrienos, activo por via oral, antialérgico y antihistamínico H1.
El Montelukast es un compuesto activo por vía oral que se une con una gran afinidad y selectividad al receptor de leucotrienos CysLT, inhibiendo la broncoconstricción. Los leucotrienos actúan como mediadores proasmáticos, ya que al unirse a esos receptores presentes en las vías respiratorias producen broncoconstricción, aumento de la secreción mucosa y de la permeabilidad vascular, edema de las vías aéreas y reclutamiento de eosinófilos y otras células asociadas al proceso inflamatorio.
La Levocetirizina es un antagonista potente y selectivo de los receptores periféricos de histamina H1.

Indicado para el alivio sintomático de la rinitis alérgica estacional y rinitis alérgica perenne, en pacientes adultos y adolescentes a partir de los 15 años.

Montelukast: 10 mg;
Levocetirizina: 5 mg.
Dosis adultos y adolescentes mayores de 15 años: administrar 5 mg/10 mg una vez al día.

N/A.

Hipersensibilidad; IR grave; clearance de creatinina menor a 10 ml/min; hiperplasia prostática; pacientes menores de 15 años; embarazo y lactancia.

- Los pacientes bajo tratamiento con montelukast pueden presentar eosinofilia sistémica, que algunas veces presenta síntomas clínicos de vasculitis, consistentes con el síndrome de Churg-Strauss, una condición que frecuentemente requiere tratamiento con corticoides sistémicos.
- Los reportes post-comercialización asociados con el uso de montelukast incluyen: agitación, comportamiento agresivo u hostilidad, ansiedad, depresión, trastornos del sueño, alucinaciones, irritabilidad, inquietud, ideación y comportamiento suicida en casos muy raros y temblor. Los pacientes y médicos deben estar alerta para detectar eventos neuropsiquiátricos.
- Se recomienda utilizar con precaución la levocetirizina para los pacientes epilépticos.
- No se recomienda la ingesta de alcohol con levocetirizina por la posible aparición de somnolencia.
- El uso concomitante con alcohol u otras drogas depresoras del SNC pueden causar reducciones adicionales del estado de alerta y/o alteración del desempeño.
- La levocetirizina puede incrementar el riesgo de retención urinaria, por lo que se recomienda precaución en aquellos pacientes predispuestos.
- Este comprimido contiene lactosa, por lo cual hay no debe ser administrado en pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa, insuficiencia de lactosa Lapp o malabsorción de glucosa o galactosa.

El montelukast es excretado principalmente por vía biliar, por lo cual la administración de este producto debe realizarse con precaución.

La levocetirizina se excreta principalmente por vía renal, por lo cual los pacientes con IR moderada o grave, deben ajustar los intervalos entre dosis según la función renal, estimando el clearance de creatinina.
Clearance de creatinina (ml/min):
- >50 : 5 mg/10 mg por día;
- 30 ? 49 : 5 mg/10 mg cada 2 días;
- < 30: 5 mg/10 mg cada 3 días;
- <10 o pacientes sometidos a diálisis: contraindicado.

- La concentración plasmática de montelukast disminuyo con la administración concomitante de fenobarbital. Dado a que el montelukast se metaboliza por CYP3A4, se debe tener precaución cuando se lo administre junto con otros inductores de CYP3A4, como la fenitoina, el fenobarbital y la rifampicina.
- A dosis terapéuticas de levocetirizina, no se han demostrado interacciones clínicamente significativas con el alcohol, sin embargo, se recomienda evitar la ingesta de alcohol y levocetirizina.

Existen muy pocos datos clínicos de mujeres embarazadas expuestas a levocetirizina. Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, durante el desarrollo embriofetal, el parto o el desarrollo post-natal.
No se recomienda el uso de este producto durante el embarazo.

Levocetirizina atraviesa hacia la leche materna; estudios en ratas indican que montelukast se excreta por la leche, se desconoce si pasa a leche de mujeres que amamantan. Por lo tanto, este producto no está recomendado durante la lactancia.

Dolor abdominal; cefalea; somnolencia; mareos; faringitis; boca seca; náuseas; fatiga.