Betaduo Vivax Solución Inyectable x 1 Ampolla

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corticosteroide de tipo glucocorticoide sint�tico con pronunciada actividad antiinflamatoria. Tienen una influencia sobre el metabolismo de los hidratos de carbono, las prote�nas y los l�pidos, sobre el equilibrio de los electrolitos y el agua y sobre las funciones del aparato cardiovascular, del ri��n, musculoesquel�ticas, del sistema nervioso y de otros �rganos y tejidos, incluida la sangre.

Parenteral:
Afecciones que responden al tratamiento local o sist�mico con corticosteroides cuando se requiere un efecto sostenido (en su caso, como complemento del tratamiento base) y cuando el tratamiento oral o local no es posible o es insuficiente, por ejemplo:
- Inyecci�n IM en afecciones al�rgicas, dermatol�gicas, reum�ticas, y en otras afecciones que responden a los corticosteroides sist�micos.
- inyecci�n directa en los tejidos afectados en bursitis y en trastornos inflamatorios asociados a tendones, tales como tenosinovitis, y en trastornos inflamatorios del m�sculo, tales como fibrosis y miositis.
- Inyecci�n intraarticular y periarticular en artritis reumatoide y artrosis.
- Inyecci�n intralesional en diversas afecciones dermatol�gicas y en ciertos trastornos inflamatorios y qu�sticos del pie.
Oral:
Tratamiento de procesos en los que est� indicada la terapia sist�mica con glucocorticoides. Como: asma bronquial, reacciones de hipersensibilidad graves, anafilaxia, artritis reumatoide juvenil, lupus eritematoso sist�mico, dermatomiositis, enfermedad mixta del tejido conjuntivo (excluyendo esclerosis sist�mica), poliarteritis nudosa; inflamaci�n de la piel, incluyendo p�nfigo vulgar, penfigoide bulloso y pioderma gangrenoso; s�ndrome nefr�tico con lesi�n de gomerulonefritis con cambios m�nimos, nefritis intersticial aguda; colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, sarcoidosis, carditis reum�tica; anemia hemol�tica (autoinmune), leucemia aguda y linf�tica, linfoma maligno, mieloma m�ltiple, p�rpura trombocitop�nica idiop�tica; inmunosupresi�n en transplantes en ni�os.

V�a oral.
Adaptar en funci�n de la enfermedad, la gravedad de �sta, y el peso corporal del ni�o y ajustarse de acuerdo a la respuesta individual del paciente. Utilizar la dosis m�s baja con la que se obtenga un resultado aceptable. Cuando sea posible, se reducir� la dosis, llev�ndose a cabo por etapas. En tratamientos prolongados, puede aumentarse la dosis temporalmente en determinadas circunstancias del paciente, como periodos de estr�s o en las exacerbaciones de la enfermedad. Si es necesario un tratamiento prolongado con glucocorticoides, se recomienda la sustituci�n del tratamiento con betametasona por otros corticosteroides de vida media menor.
Dosis recomendada:
- Tratamiento de ataque: de 0,075 mg/kg/d� a 0,3 mg/kg/d�a.A t�tulo indicativo: de 150 a 600 gotas/d�a para un ni�o de 25 kg.
- Tratamiento de mantenimiento: 0,03 mg/kg/d�. A t�tulo indicativo: 75 gotas para un ni�o de 25 kg.
Parenteral:
La dosis inicial var�a dependiendo de la enfermedad de que se trate. Es importante tener en cuenta que las necesidades de dosificaci�n son variables y que se deben individualizar de acuerdo con la enfermedad a tratar y la respuesta del paciente. En general, y a modo de orientaci�n, se recomienda la siguiente pauta posol�gica:

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Pueden requerirse ajustes de las dosis en casos de remisi�n o exacerbaci�n de la enfermedad. Si durante el tratamiento el paciente se ve sometido a periodos de estr�s, se pueden requerir aumentos temporales de la dosis.
Se recomienda una retirada de forma gradual y no abrupta.

N/A.

Hipersensibilidad a betametasona. Infecciones sist�micas, excepto si se ha establecido una terapia antiinfecciosa apropiada.

La insuficiencia adrenocortical secundaria inducida por corticosteroides se puede minimizar mediante la reducci�n gradual de la dosis. Puede persistir durante meses despu�s de la suspensi�n del tratamiento; si se produce estr�s durante este periodo, se debe restablecer la corticoterapia. Dado que la secreci�n mineralocorticoide se puede ver alterada, se deben administrar sales y/o un mineralocorticosteroide, simult�neamente.
En pacientes tratados concomitantemente con corticosteroides orales o parenterales, en especial los que reciben dosis elevadas, considerar la absorci�n sist�mica en la determinaci�n de la dosis intraarticular. No se recomienda la inyecci�n de corticosteroides en una articulaci�n inestable. Las inyecciones intraarticulares repetidas pueden provocar por s� mismas destrucci�n del cart�lago e inestabilidad en la articulaci�n.
Es necesario un examen adecuado de cualquier fluido articular presente para excluir un proceso s�ptico. Si se produce una artritis s�ptica y se confirma el diagn�stico de sepsis, instaurar el tratamiento antimicrobiano adecuado.
Los corticosteroides pueden exacerbar las infecciones f�ngicas sist�micas, no se deben utilizar en presencia de estas infecciones a menos que �stos sean necesarios para controlar las reacciones a los medicamentos. Pueden enmascarar los signos de infecci�n, y su uso puede aumentar la susceptibilidad a nuevas infecciones o reactivar infecciones latentes.
Descartar la amebiasis latente o activa antes de iniciar el tratamiento en cualquier paciente que haya estado recientemente en los tr�picos o en cualquier paciente con diarrea sin raz�n aparente.
En tuberculosis activa el tratamiento con corticosteroides se debe limitar a aquellos casos de tuberculosis fulminante o diseminada en los que el corticosteroide se utiliza para el tratamiento junto con un r�gimen antituberculoso adecuado. Si est�n indicados en pacientes con tuberculosis latente o reactividad a la tuberculina, es necesaria una supervisi�n estrecha, puesto que se podr�a producir la reactivaci�n de la enfermedad. Los pacientes deben recibir quimioprofilaxis durante el tratamiento prolongado con corticosteroides.
Los pacientes adultos o pedi�tricos que reciben dosis inmunosupresoras de corticosteroides deben evitar cualquier contacto con la varicela o el sarampi�n.
Precauci�n en los pacientes infestados por Estrongiloides (Nematodo). En estos pacientes, la inmunosupresi�n inducida por el corticosteroide puede llevar a una hiperinfecci�n por Estrongiloides y diseminaci�n con migraci�n larvaria extendida, a menudo acompa�ada de enterocolitis grave y septicemia por Gram-negativos.
Mientras est�n recibiendo tratamiento con corticosteroides, los pacientes no se deben vacunar contra la viruela.
Debido al riesgo de complicaciones neurol�gicas y de falta de respuesta de los anticuerpos, no se debe someter a otros procedimientos de inmunizaci�n a los pacientes que est�n recibiendo corticosteroides, especialmente a dosis elevadas, debido al posible riesgo de complicaciones neurol�gicas y de falta de respuesta de los anticuerpos.
Diabetes. Los corticosteroides aumentan los niveles de glucosa y puede ser necesaria la modificaci�n de la dosis de insulina y de otros medicamentos hipoglucemiantes.
Riesgo de elevaci�n de la presi�n sangu�nea, retenci�n de sodio y l�quidos, y aumento en la excreci�n de potasio. Estos efectos se producen en menor medida con derivados sint�ticos, excepto cuando se usan dosis elevadas. Puede ser necesario el uso de suplementos de potasio y la restricci�n de sal en la dieta.
Riesgo de osteoporosis o agravar una osteoporosis preexistente.
La inestabilidad emocional o tendencias psic�ticas existentes pueden verse agravadas por los corticosteroides. Debe tenerse especial cuidado al considerar el uso de corticoesteroides sist�micos en pacientes con antecedentes actuales o previos de trastornos afectivos graves, en s� mismos o en sus familiares de primer grado, incluida depresi�n, enfermedad maniaco-depresiva y psicosis inducida por corticoesteroides previa.
La seguridad y la eficacia de la administraci�n epidural de los corticosteroides no se ha establecido, y los corticosteroides no est�n aprobados para este uso, se han notificado casos neurol�gicos graves con la inyecci�n epidural de corticosteroides.
El uso prolongado puede producir cataratas subcapsulares posteriores (especialmente en ni�os), glaucoma con posible da�o de los nervios �pticos, y adem�s puede aumentar la posibilidad de infecciones oculares secundarias debidas a bacterias, hongos o virus. Recomendable evaluaciones oftalmol�gicas peri�dicas y de la presi�n intraocular si el tratamiento se prolonga mas de 6 semanas. Se recomienda precauci�n al administrar a los pacientes con herpes simple ocular debido al riesgo de una posible perforaci�n corneal.
Riesgo de alteraciones visuales con el uso sist�mico y t�pico de corticosteroides.
Hipotiroidismo y cirrosis hep�tica seguimiento estrecho el efecto del corticosteroide puede verse potenciado.
Precauci�n en: colitis ulcerosa inespec�fica puesto que puede existir riesgo de perforaci�n inminente, diverticulitis, anastomosis intestinal reciente, �lcera gastrointestinal activa o latente, esofagitis erosiva, insuficiencia renal, insuficiencia cardiaca congestiva, hipertensi�n y miastenia gravis.
Se ha notificado crisis parox�stica por feocromocitoma, que puede ser mortal, tras la administraci�n de corticosteroides sist�micos. Los corticosteroides s�lo se deben administrar a pacientes con sospecha o feocromocitoma confirmado despu�s de una adecuada evaluaci�n del riesgo/beneficio.
Por v�a parenteral: los estudios han demostrado un aumento del riesgo de hipoglucemia neonatal, tras la administraci�n prenatal de un tratamiento corto con betametasona a mujeres con riesgo de parto pret�rmino tard�o.

Precauci�n.

Efecto disminuido por: rifampicina, fenito�na, carbamazepina, barbit�ricos, primidona, fenobarbital, rifabutina, efedrina y aminoglutetimida.
Efecto aumentado por: estr�genos.
Riesgo mayor de hipokalemia debido al efecto aditivo con: amfotericina B, diur�ticos hipokalemiantes solos o en asociaci�n, laxantes estimulantes.
Aumenta y disminuye efecto de: anticoagulantes tipo cumarina. Vigilar frecuentemente los indicadores de coagulaci�n para mantener el efecto anticoagulante deseado.
Aumento de arritmias o toxicidad digital asociada con hipocaliemia con: gluc�sidos cardiacos.
Inhibe la repuesta de: somatotropina.
Disminuye las concentraciones s�ricas de: isoniazida.
Disminuye concentraci�n sangu�nea de: salicilato.
Aumenta la incidencia o gravedad de �lceras gastrointestinales con: AINE o alcohol.
Ajustar dosis de: antidiab�ticos. Los corticosteroides pueden incrementar las concentraciones de glucosa en sangre.
Los antibi�ticos macr�lidos producen una reducci�n significativa en el aclaramiento de los corticosteroides.
El uso concomitante de los corticosteroides con anticolinester�sicos puede originar debilidad grave en pacientes con miastenia gravis. Si es posible, retirar el tratamiento con anticolinester�sicos, al menos 24 h antes de iniciar la terapia con corticosteroides.
La colestiramina puede incrementar el aclaramiento de los corticosteroides.
Se desaconseja la asociaci�n con inductores de torsades de pointes (astemizol, bepridil, eritromicina IV, pentamidina, halofantrina, esparfloxacino, sultoprida, terfenadina y vincamina). En caso de hipokalemia, se deben utilizar principios activos que no conlleven ning�n riesgo de inducir torsades de pointes.

Los corticosteroides atraviesan la placenta. Se deben utilizar durante el embarazo s�lo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Los neonatos y lactantes nacidos de madres que hayan recibido dosis importantes de corticosteroides durante el embarazo, se deben vigilar cuidadosamente para identificar signos de hipoadrenalismo. Dado que el uso de corticosteroides profil�cticamente m�s all� de la semana 32� de gestaci�n es a�n controvertido, debe ser considerada la relaci�n riesgo/beneficio para la madre y el feto cuando se usan corticosteroides m�s all� de este periodo gestacional.
Los corticosteroides no est�n indicados en el manejo de la enfermedad de la membrana hialina despu�s del nacimiento y no deben ser administrados a mujeres embarazadas con preeclampsia, eclampsia o evidencia de da�o placentario.
Por v�a parenteral: los estudios han demostrado un aumento del riesgo de hipoglucemia neonatal, tras la administraci�n prenatal de un tratamiento corto con betametasona a mujeres con riesgo de parto pret�rmino tard�o.

Los corticosteroides administrados de forma sist�mica se excretan en la leche materna y pueden retrasar el crecimiento del lactante, interferir con la producci�n end�gena del corticosteroide, o causar otras reacciones adversas. Se recomienda precauci�n al administrar corticosteroides a una mujer en periodo de lactancia.

V�a oral: ulceraci�n p�ptica y broncoespasmo, reacciones de hipersensibilidad. V�a parenteral: reacciones anafil�cticas, reacciones de hipersensibilidad; irregularidades menstruales, desarrollo del estado cushingoide, falta de respuesta adrenocortical secundaria e hipofisaria (particularmente en periodos de estr�s como trauma, cirug�a o enfermedad), manifestaciones de diabetes mellitus latente y aumento de los requerimientos de insulina o hipoglucemiantes orales en diab�ticos; retenci�n de sodio, p�rdida de potasio, alcalosis hipopotas�mica, retenci�n de l�quidos; euforia, cambios del estado de �nimo, depresi�n, cambios de personalidad, insomnio; convulsiones, presi�n intracraneal elevada con papiledema (pseudotumor cerebral) normalmente tras el tratamiento, cefalea; cataratas subcapsular posterior, glaucoma, exoftalmos; v�rtigo; insuficiencia cardiaca congestiva; hipertensi�n; �lcera gastrointestinal con posible perforaci�n y hemorragia, pancreatitis, distensi�n abdominal, esofagitis ulcerativa, hipo; dermatitis al�rgica, edema, piel delgada y fr�gil, petequias y equimosis, eritema, sudoraci�n aumentada, urticaria, angioedema; debilidad muscular, miopat�a esteroidea, p�rdida de masa muscular, osteoporosis, fracturas por compresi�n de la columna vertebral, necrosis as�ptica de las cabezas del h�mero y del f�mur, fracturas patol�gicas de huesos largos, rotura tendinosa, retraso en el crecimiento en la infancia; alteraci�n de la cicatrizaci�n de heridas.