Bromuro de Tiotropio 9mcg 200 Dosis inhalador Kmplus

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antagonista de receptores muscarínicos de acción prolongada. Inhibe efectos broncoconstrictores de acetilcolina por unión a receptores muscarínicos en musculatura lisa bronquial.

tratamiento broncodilatador de mantenimiento para aliviar los síntomas de EPOC. Tratamiento broncodilatador adicional de mantenimiento en pacientes ≥ 6 años con asma grave que hayan experimentado al menos una exacerbación grave de asma en el año anterior.

vía inhalatoria:
- Tratamiento broncodilatador de mantenimiento para aliviar los síntomas de EPOC. Polvo para inhalación. Ads.: 13 o 18 mcg, 1 vez/día y a la misma h. (13 mcg de tiotropio = 16 mcg bromuro de tiotropio y 18 mcg de tiotropio = 22,5 mcg bromuro de tiotropio monohidrato). Sol. Para inhalación. Ads.: 5 mcg, 1 vez/día y a la misma h (2,5 mcg de tiotropio = 3,124 mcg bromuro de tiotropio monohidrato).
- Tratamiento broncodilatador adicional de mantenimiento en pacientes ≥ 6 años con asma grave que hayan experimentado al menos una exacerbación grave de asma en el año anterior. Sol. Para inhalación. Ads. Y niños 6-17 años: 5 mcg, 1 vez/día y a la misma h (2,5 mcg de tiotropio = 3,124 mcg bromuro de tiotropio monohidrato). En ads. Administrar con corticoesteroides inhalados (≥ 800 µg budesonida/día o equivalente) y al menos un controlador; en adolescentes de 12-17 años administrar como adición a corticoesteroides inhalados (> 800 µg-1.600 budesonida/día o equivalente) y un controlador o como adición a corticoesteroides inhalados (400-800 µg budesonida /día o equivalente) con 2 controladores; en niños 6-11 años administrar como adición a corticoesteroides inhalados (> 400 µg budesonida/día o equivalente) y un controlador o como adición a corticoesteroides inhalados (200-400 ?g budesonida/día o equivalente) con 2 controladores.

N/A.

hipersensibilidad a tiotropio, atropina o derivados, como ipratropio u oxitropio.

seguridad y eficacia no establecida en: niños y adolescentes de 6-17 años con asma moderado, niños < 6 años, fibrosis quística (no recomendado) ni en niños < 18 años con EPOC; no utilizar para el tratamiento inicial de los episodios agudos de broncoespasmo ni para el alivio de los síntomas agudos (en caso de ataque agudo, utilizar un agonista-beta-2 de acción rápida); no utilizar la sol. para inhalación como monoterapia para el asma (los pacientes con asma deben continuar tomando el tratamiento antiinflamatorio, corticosteroides inhalados); puede causar reacciones de hipersensibilidad inmediata, broncoespasmo paradójico (suspender el tratamiento si aparece), y a largo plazo caries por sequedad de boca; precaución en pacientes con: glaucoma de ángulo estrecho, hiperplasia prostática, obstrucción del cuello de la vejiga, infarto de miocardio reciente (< 6 meses), cualquier arritmia inestable o que ponga en riesgo la vida o arritmia cardíaca que requiera intervención o un cambio en el tratamiento farmacológico en el año previo, hospitalización debido a fallo cardíaco (NYHA clase III o IV) en el año previo; I.R. moderada-grave (Clcr≤ 50 ml/min), valorar beneficio/riesgo y sin experiencia a largo plazo en I.R. grave; instruir al paciente en la correcta aplicación para evitar complicaciones oculares; no usar más de 1 vez/día.

Precaución en I.R. moderada-grave, valorar beneficio/riesgo. Sin experiencia a largo plazo en I.R. grave.

no estudiada asociación con otros anticolinérgicos, no se recomienda.

Los datos sobre el uso de tiotropio en mujeres embarazadas son muy limitados. Los estudios en animales no muestran efectos nocivos directos o indirectos respecto a toxicidad reproductiva a dosis clínicamente relevantes. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de bromuro de tiotropio durante el embarazo.

Se desconoce si el bromuro de tiotropio se excreta en la leche materna. A pesar de que los estudios en roedores muestran que el bromuro de tiotropio se excreta sólo en pequeñas cantidades en la leche materna, el uso de bromuro de tiotropio no se recomienda durante la lactancia. El bromuro de tiotropio es un compuesto de acción prolongada. La decisión en cuanto a continuar/suspender la lactancia o continuar/suspender el tratamiento debe tomarse considerando el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la mujer.

sequedad de boca.