Colchicina 1 mg Evermed x 30 Tabletas

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reduce la respuesta inflamatoria consecutiva a la deposición de cristales de urato en las articulaciones, ya que disminuye el flujo leucocitario, inhibe la fagocitosis de los microcristales de urato, con lo que reduce la producción de ác. láctico evitando un pH ácido, y con ello la precipitación de los cristales de urato.

tto. de ataques agudos de gota y de la gota crónica, profilaxis de ataques agudos por inicio del tto. con movilizadores del ác. úrico y enf. periódica (fiebre mediterránea familiar).

oral.
Adultos:
- Ataque agudo de gota: 1 mg/al primer signo de ataque de gota. Si no se consigue aliviar el dolor, administrar 1 mg/1 ó 2 h después de la 1ª toma. Máx.: 2 mg/día, pauta de dosificación máx. 4 días seguidos, sin superar dosis total acumulada de 6 mg durante los 4 días,.
- Tto. preventivo de ataques de gota durante la terapia inicial con alopurinol o uricosúricos: 1 mg/día.
- Enf. periódica o fiebre mediterránea familiar: 1-2 mg/día (en 2 tomas diarias o en 1 única toma).
- Tto. de gota crónica: 1 mg/día.
Niños y adolescentes menores de 18 años:
- Ataque agudo de gota, prevención de ataques de gota y gota crónica: No existen datos suficientes como para establecer recomendaciones en este grupo de edad.
- Enfermedad periódica o fiebre mediterránea familiar:
Niños > 12 años: 1 mg-2 mg/día. Puede ser repartida en dos tomas diarias o en una única toma.
Niños de 4 a 6 años: 0,3 mg-1,8 mg/día.
Niños de 6 a 12 años: 0,9 mg-1,8 mg día.
Estas dosis pueden ser administradas en una sola toma o en dos.
I.R. moderada: reducir dosis a la mitad y/o incrementar los intervalos de dosis.

N/A.

hipersensibilidad colchicina; embarazo; I.R. grave y pacientes sometidos a hemodiálisis; I.H. grave; trastornos gastrointestinales graves; úlcera de estómago; trastornos cardiacos; alteraciones hematológicas (discrasias sanguíneas); durante los 14 días posteriores a la utilización de inhibidores del CYP3A4 y/o de la glicoproteína P.

I.R. y/o I.H. (ajustar dosis); ancianos (dosis acumulada en 4 días no debe superar los 3 mg), niños, pacientes debilitados o que abusan del alcohol (riesgo de toxicidad acumulativa). Suprimir o rebajar dosis si aparece diarrea. Riesgo de: leucopenia, granulocitopenia, trombocitopenia, pancitopenia, anemia aplásica y mielosupresión (realizar análisis periódicos de sangre); toxicidad neuromuscular y rabdomiólisis (incrementado en ancianos y pacientes con I.R.). Evitar zumo de pomelo. Margen terapeútico estrecho y en caso de sobredosis muy tóxica, no sobrepasar la dosis, ya que puede ser mortal. Con insuficiencia hepatobiliar y renal puede ser necesario realizar un ajuste de la posología .Durante el tratamiento del ataque agudo de gota, se ha de vigilar continuamente al paciente en caso de insuficiencia renal o hepatobiliar. Concomitante de atorvastatina, simvastatina, pravastatina, fluvastatina, gemfibrozilo, fenofibrato, ácido fenofíbrico o bezafibrato (por ellos mismos asociados a miotoxicidad), digoxina o ciclosporina con colchicina, puede potenciar la aparición de miopatias.

Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H. (vigilancia estrecha y reducir dosis)

Contraindicado en I.R. grave. Precaución en I.R. moderada (reducir dosis a la mitad y/o incrementar intervalos de dosis).

Se deben aumentar las precauciones cuando se asocia la colchicina con principios activos que son metabolizados o interaccionan con el sistema del citocromo P450, en particular con el isoenzima CYP3A4, o con la glicoproteina P.
Potencia aparición de miopatías con uso concomitante de: atorvastatina, simvastatina, pravastatina, fluvastatina, gemfibrozilo, fenofibrato, ácido fenofíbrico o bezafibrato, digoxina o ciclosporina.
Toxicidad aumentada con: claritromicina, eritromicina o telitromicina, sustratos e inhibidores del CYP3A4, itraconazol, ketoconazol, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, zumo de pomelo.
Concentraciones séricas aumentadas con: azitromicina.
Disminuye la absorción de: vitamina B12.

Tras la exposición a la colchicina de un número limitado de mujeres embarazadas con fiebre mediterránea familiar no se observaron malformaciones o toxicidad fetal/neonatal. Sin embargo, estudios en animales con colchicina, han mostrado efectos teratógenos. Por lo tanto, y como medida de precaución, debido a la ausencia de estudios controlados en seres humanos y su paso a través de la placenta con el consecuente riesgo para el feto por su mecanismo de acción, su uso durante el embarazo está contraindicado.

Se excreta por la leche materna. Se aconseja no administrar durante la lactancia.

diarrea,náuseas, vómitos, dolor abdominal. Otra reacción adversas identificada después de la evaluación de los datos de farmacovigilancia: Toxicidad hepática.