Modafinil 200 mg Evermed x 30 Tabletas

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potencia la actividad alfa-1-adrenérgica localizada específicamente en el cerebro puesto que no se han encontrado pruebas de ninguna actividad adrenérgica periférica cardiovascular, renal o digestiva.

tto. de la somnolencia excesiva asociada a narcolepsia con o sin cataplejia.

oral. Inicial: 200 mg/día repartida en 2 dosis, una por la mañana y otra al mediodía o 1 sola toma por la mañana. Se pueden utilizar dosis de hasta 400 mg/día en una o dos tomas.I.H. grave se debe reducir la dosis a la mitad.

N/A.

hipersensibilidad a modafinilo, HTA grave o moderada no controlada, arritmias cardiacas.

I.H.grave, I.R., niños, ancianos. Riesgo de erupciones cutáneas graves, incluido s. de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y exantema con eosinofilia, suspender la administración de modafinilo ante los primeros signos y no reiniciar. Riesgo de reacciones multiorgánicas de hipersensibilidad, en caso de sospecha suspender tto. Ansiedad. Controlar la aparición o exacerbación del comportamiento suicida, así como de comportamiento agresivo u hostil, y la aparición o exacerbación de síntomas psicóticos o maníacos; pudiera ser necesaria la interrupción de modafinilo.Trastorno bipolar.Trastornos psiquiátricos, antecedentes de psicosis, depresión, manía, ansiedad mayor, agitación, insomnio o abuso de sustancias, controlar el desarrollo de novo o la exacerbación de trastornos psiquiátricos preexistentes en cada ajuste de dosis y periódicamente durante el tto. Riesgos cardiovasculares, controlar periódicamente la presión sanguínea y la frecuencia cardíaca. No se recomienda con: antecedentes de hipertrofia ventricular izquierda o cor pulmonale ni con prolapso de la válvula mitral que han experimentado el s. de prolapso de la válvula mitral al ser tratados anteriormente con estimulantes del SNC. Insomnio. Antecedentes de alcoholismo, drogodependencia. La efectividad de los anticonceptivos esteroideos puede disminuir si se administran junto con modafinilo, se recomiendan métodos alternativos o concomitantes de contracepción, y durante dos ciclos más tras la interrupción del tto. con modafinilo en mujeres en edad fértil.
Se han realizado estudios con modafinilo que han demostrado un potencial de dependencia, por lo que no puede excluirse por completo la posibilidad de dependencia con el uso a largo plazo. Modafinilo debe administrarse con cautela en pacientes con antecedentes de trastornos psiquiátricos.

Precaución en I.H. grave. Reducir dosis a la mitad.

Precaución. No existe información adecuada para determinar la seguridad y la eficacia de la dosificación en I.R.

concentración plasmática reducida por: carbamazepina y fenobarbital.
Riesgo de disminución de la eficacia de: anticonceptivos esteroideos, ciclosporina, inhibidores de la proteasa del VIH, buspirona, triazolam, midazolam y la mayoría de los antagonistas de los canales del calcio y estatinas.
Posible aumento de las concentraciones plasmáticas de: fenitoína, diazepam, propranolol, omeprazol, warfarina, algunos antidepresivos tricíclicos e ISRS que se metabolizan en gran medida por la CYP2D6.

Basándose en la limitada experiencia en humanos procedente de un registro de embarazo y de la notificación espontánea, se sospecha que modafinilo causa malformaciones congénitas cuando se administra durante el embarazo. Modafinilo no debe emplearse durante el embarazo. Las mujeres en edad fértil deben emplear métodos anticonceptivos eficaces. Se recuerda que, dado que modafinilo puede reducir la eficacia de los anticonceptivos hormonales, se precisan métodos alternativos adicionales de contracepción.

Los datos farmacodinámicos y toxicológicos disponibles en animales han puesto de manifiesto la excreción de modafinilo/metabolitos a través de la leche materna. No se debe administrar modafinilo durante el periodo de lactancia.

disminución del apetito; nerviosismo, insomnio, ansiedad, depresión, pensamientos anormales, confusión, irritabilidad; cefalea, mareos, somnolencia, parestesia; visión borrosa; taquicardia, palpitaciones; vasodilatación; dolor abdominal, náuseas, sequedad bucal, diarrea, dispepsia, estreñimiento; astenia, dolor torácico; anomalías de los tests de funcionalidad hepática, se han observado aumentos dependientes de
la dosis en la fosfatasa alcalina y la gammaglutamil transferasa.

Las reacciones adversas como visión borrosa o mareos pueden afectar la capacidad para conducir.