Sulfasalazina 500 mg Genfar x 10 Comprimidos

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antiinflamatorio intestinal, inmunosupresivo y antibacteriano.

tto. de episodio agudo y mantenimiento de remisión de colitis ulcerosa. Enf. de Crohn activa.

oral, después de comidas.
- Ataques agudos. Ads., ataque severo: 1-2 g/6-8 h; ataque moderado y leve: 1 g/6-8 h. Niños > 6 años: 40-60 mg/kg/día, cada 4-8 h.
- Profilaxis contra recaídas en remisión de colitis ulcerosa, dosis de mantenimiento. Ads.: 1 g/8-12 h. Niños > 6 años: 20-30 mg/kg/día, cada 4-8 h.

N/A.

hipersensibilidad a sulfasalazina, a sus metabolitos, sulfonamidas y salicilatos. Niños < 2 años por riesgo de Kernirectus. Porfiria aguda intermitente. Obstrucción intestinal o urinaria.

antes de iniciar tto. y durante tres 1^os meses realizar recuentos sanguíneos completos, PFH y valorar función renal. No administrar con deterioro de función hepática/renal o con discrasias sanguíneas, salvo que beneficio supere riesgo. Signos clínicos (dolor de garganta, fiebre, palidez, púrpura o icteria) durante el tto. pueden indicar mielosupresión, hemólisis o hepatotoxicidad, suspender tto. hasta tener resultados de análisis de sangre. Riesgo de: alteración sanguínea grave por deficiencia de ác. fólico al inhibir su absorción y metabolismo, administrar suplemento; de hemólisis en pacientes con deficiencia de G6PDH; de cristaluria y formación de cálculos renales, hidratar. Alergia severa o asma bronquial. Observado oligospermia e infertilidad en hombres, parece revertir tras 2-3 meses de suspensión. Puede colorear orina y piel de color naranja amarillento.

Precaución con deterioro de función hepática, administrar sólo si beneficio supera riesgo.

Contraindicado en obstrucción urinaria. Precaución con deterioro de función renal, administrar sólo si beneficio supera riesgo. Riesgo de cristaluria y formación de cálculos renales, hidratar.

véase Prec., además:
Reduce absorción de: digoxina.
Reduce concentración de: ciclosporina, control y ajustar dosis.
Efecto reducido por: antibióticos (ampicilina, neomicina, rifamicina y etambutol).
Absorción retrasada por: gluconato de Ca.
Efecto aumentado por: fármacos de elevada unión a proteínas plasmáticas (metotrexato, fenilbutazona, sulfinpirazona).
Formación de quelatos y malabsorción con: Fe (sulfapiridina, no).
Supresión de médula ósea y leucopenia con: tiopurina 6-mercaptopurina/azatioprina.
Se une en intestino a: resinas de intercambio aniónico (colestipol, colestiramina).
Sensibilidad cruzada con: acetazolamida, tiazidas, hipoglucemiantes orales.
Modifica metabolismo hepático de: anticoagulantes orales (fenprocumona, dicumarol), monitorizar.
Monitorizar función hepática con: fármaco hepatotóxico si concomitancia no puede evitarse.

La sulfasalazina inalterada, sulfapiridina y sus metabolitos, y el ácido 5-aminosalicílico y sus metabolitos acetilados atraviesan la placenta.
Los datos publicados sobre el uso de sulfasalazina en mujeres embarazadas no muestran reacciones adversas sobre el embarazo y la salud del feto o del recién nacido. Hasta la fecha de hoy no se dispone de datos epidemiológicos pertinentes adicionales. Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo postnatal.
Debería prestarse atención en la prescripción en mujeres embarazadas.
Sulfasalazina inhibe la absorción y metabolismo del ácido fólico y puede causar deficiencia de ácido fólico.

La sulfasalazina y la sulfapiridina aparecen en bajas concentraciones en la leche materna, existiendo un riesgo teórico de ictericia nuclear en el recién nacido. A pesar de ello, parece no existir ningún riesgo real si la dosificación de la madre se mantiene en 2-3 g de sulfasalazina diarios. Deberán tomarse precauciones, particularmente en el caso de niños prematuros o niños con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.

náuseas, pérdida de apetito, alteraciones gástricas, dolor abdominal, alteración del gusto, fiebre, mareo, cefalea, tinnitus, tos, prurito, artralgia, proteinuria, leucopenia.