Depofem Medroxiprogesterona Acetato 150 mg Tiares Solución Inyectable 1 Vial x 1 ml

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Anticonceptivo

La medroxiprogesterona está indicado como contraceptivo (anovulatorio).

La dosis recomendada es de 150 mg de medroxiprogesterona acetato mg/ml, suspensión acuosa estéril, cada 3 meses (13 semanas) por vía intramuscular profunda en el glúteo (cuadrante superoexterno) o músculo deltoide ( a tres traveses de dedo por debajo del acromion) siempre con un ángulo de 90º.

N/A.

Está contraindicado en pacientes con: embarazo o sospecha de embaazo; hemorragia vaginal no diagnosticada; antecedentes de neoplasia mamaria o enfermedad actual conocida o sospechada; tromboflebitis activa, o desórdenes tromboembólicos actuales o antecedentes como trombosis venosa profunda o tromboembolismo pulmonar agudo; severa disfunción hepática; conocida hipersensibilidad a la medroxiprogesterona acetato y/o a alguno de los excipientes; múltiples factores de riesgo para enfermedad cardiovascular arterial; presión arterial sistólica igual o mayor a 160 mmHg; presión arterial diatólica igual o mayor a 100 mmHg; diagnóstico de hipertensión con enfermedad vascular; cardiopatía isquémica actual o pasada; accidente cerebrovascular actual o pasado; lupues eritematoso sistémico con anticuerpos antifosfolípidos positivos o desconocidos; migraña con aura; diabetes con cualquiera de las siguientes condiciones: nefropatía, neuropatía, enfermedad vascular o diabetes de más de 20 años de evolución; adenoma hepatocelular o hepatocarcinoma; pacientes en lactancia en menos de 6 semanas de posparto.

Las mujeres que utilizan este medicamento pueden sufrir una pérdida significativa de la sensidad mineral ósea (DMO). La pérdida de DMO en mujeres de todas las edades y el impacto sobre la masa ósea máxima en adolescentes, además de la disminución de la DMO producida durante el embarazo y/o la lactancia, deben considerarse en la evaluación de riesgos/beneficios de mujeres que utilizan este medicamento a largo plazo.

Si se desarrolla ictericia, debe considerarse no administrar nuevamente el medicamento.

Se deberá advertir de la posibilidad de una disminución en la eficacia de medroxiprogesterona cuando se utiliza junto con aminoglutemida u otros medicamentos relacionados.

Las reacciones adversas que fueron informadas por más del 5% de las pacientes son:
- General: cefaleas, dolor/malestar abdominal
- Metabólico/Nutricional: cambios en el peso (más de 4 kilos en 24 meses)
- Sistema Nervioso: nerviosismo, mareos, líbido disminuida
- Sistema urogenital: irregularidades menstruales (sangrado, amenorrea)

Reacciones adversas que fueron informadas por el 1% al 5% de las pacientes:
- General: astenia (debilida o fatiga), dolor de espalda, sofocos, dismenorrea
- Sistema digestivo: náuseas, hinchazón
- Metabólico/ Nutricional: edema
- Músculo-esquelético: calambres en las piernas, artralgia
- Sistema Nervioso: depresión, insomnio
- Piel y tegumentos: acné, falta de crecimiento cpilar o alopecia, erupción
- Urogenital: leucorrea, vaginitis, dolor de mamas