VPD Oncológico Doxorubicina 50 mg Fydd Global Care Pharma Polvo Liofilizado x 1 Vial

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se cree que la inhibición de ADN, ARN y síntesis proteica son responsables de la mayor parte del efecto citotóxico.

IV: cáncer de mama, tiroides, gástrico, broncogénico. Sarcomas óseos, osteogénico y de Ewing; sarcoma de partes blandas. Linfomas malignos, Hodgkin y no Hodgkin. Tumores ginecológicos y genitourinarios. Leucemias. Tumores sólidos en pediatría, rabdomiosarcoma, neuroblastoma, tumor de Wilms, hepatoma.
Concentrado para solución para perfus.: en monoterapia en cáncer de mama metastásico con riesgo cardiaco aumentado. Cáncer de ovario avanzado tras fracaso de quimioterapia de 1ª línea conteniendo platino. Sarcoma de Kaposi asociado con SIDA con recuentos bajos de CD₄ y enf. extensiva mucocutánea o visceral. En combinación con bortezomib para tto. de mieloma múltiple progresivo en pacientes que hayan recibido al menos un tto. previo y que ya hayan recibido un trasplante de médula ósea o no sean candidatos a recibirlo.
Concentrado para dispersión liposómica para perfus., en combinación con ciclofosfamida, tto. de 1ª línea del carcinoma de mama metastásico en mujeres adultas.

IV. Ads.: dosis aconsejada:
- Cáncer de mama, tiroides, gástrico, broncogénico. Sarcomas óseos, osteogénico y de Ewing; sarcoma de partes blandas. Linfomas malignos, Hodgkin y no Hodgkin. Tumores ginecológicos y genitourinarios. Leucemias: 60-75 mg/m² iny. endovenosa, a intervalos de 21 días o 20 mg/m² IV, 3 días consecutivos, 1 vez cada 3 sem. Con reserva medular reducida en ancianos y/o alteración hepática reducir dosis. Niños: agente único 75-90 mg/m²; en combinación con otros oncolíticos: 50-75 mg/mg/m².
- Tumores sólidos en pediatría, rabdomiosarcoma, neuroblastoma, tumor de Wilms, hepatoma: 30 mg/m²/día, 3 días consecutivos; repetir cada 4 sem.
Concentrado para solución para perfus. Ads.:
- En monoterapia en cáncer de mama metastásico con riesgo cardiaco aumentado. Cáncer de ovario avanzado tras fracaso de quimioterapia de 1ª línea conteniendo platino: 50 mg/m² en perfus. IV en 60 min a velocidad no > a 1 mg/min, 1 vez cada 4 sem.
- Sarcoma de Kaposi asociado con SIDA con recuentos bajos de CD₄ y enf. extensiva mucocutánea o visceral: 20 mg/m² en perfus. IV de 30 min cada 2-3 sem.
- En combinación con bortezomib para tto. de mieloma múltiple progresivo en pacientes que hayan recibido al menos un tto. previo y que ya hayan recibido un trasplante de médula ósea o no sean candidatos a recibirlo: 30 mg/m² en perfus. de 1 h después de la perfus. de bortezomib, en el día 4 del régimen de 3 sem de bortezomib.
Reducir o espaciar dosis si aparece eritrodisestesia palmo-plantar, estomatitis, toxicidad hematológica.
No administrar en iny. en bolus o en solución sin diluir.
Concentrado para dispersión liposómica para perfus. Ads. y pacientes >65 años:
- En combinación con ciclofosfamida, tto. de 1ª línea del carcinoma de mama metastásico en mujeres adultas: dosis inicial 60-75 mg/m² en perfus. IV en 1 h, cada 3 sem con ciclofosfamida 600 mg/m². Ajustar dosis según toxicidad hematológica y hepática.
No administrar SC, IM, o iny. en bolo.
I.H.: Bilirrubina (1,2 - 3,0 mg/dl): 1ª dosis se reduce en un 25% de la habitual. Bilirrubina (> 3,0 mg/dl): 1ª dosis se reduce en un 50 % de la habitual.

N/A.

hipersensibilidad a doxorubicina, mieloinhibición inducida por quimioterapia y radioterapia, cardiopatía grave. En concentrado para solución para perfus.: no utilizar para tratar SK-SIDA que pueda ser tratado con terapia local o interferón-alfa sistémico.

I.H.; insuf. cardíaca; mielosupresión; cardiomiopatía; diabetes; pacientes que hayan recibido otras antraciclinas; irradiación mediastínica previa o que reciban terapia con ciclofosfamida concomitante. Monitorizar función cardíaca antes y durante el tto. (monitorización del ECG, medida de la fracción de eyección ventricular izquierda, biopsia endomiocárdica). Valorar riesgo en pacientes con enf. cardíaca que requieran tto. con doxorubicina. Supervisión hematológica (detectar mielodisplasias y leucemias mieloides agudas), hepática antes y durante el tto. Riesgo de infección oportunista. No recomendado en pacientes sometidos a esplenectomía. Vigilar a los pacientes regularmente sobre la existencia de úlceras bucales o cualquier molestia bucal que pueda ser indicativo de cáncer oral secundario. Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad graves asociadas a la perfus. (tipo alérgico o anafilactoide y convulsiones). No recomendado en < 18 años. Tomar medidas anticonceptivas durante y 6 meses después del tto.

Precaución. Si bilirrubina (1,2 - 3,0 mg/dl): 1ª dosis se reduce en un 25 % de la habitual. Bilirrubina (> 3,0 mg/dl): 1ª dosis se reduce en un 50 % de la habitual.

potencia toxicidad de: otros antineoplásicos.

Debido a las propiedades citotóxicas, mutagénicas y embriotóxicas conocidas de la doxorrubicina, no debería utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario. Se deberá aconsejar a las mujeres en edad fértil que eviten el embarazo mientras ellas o sus parejas estén recibiendo doxorrubicina y durante los seis meses posteriores a la interrupción de la terapia.
En estudios animales, doxorrubicina provocó atrofia testicular y ovárica de leve a moderada en el ratón tras una dosis única de 36 mg/kg. Se presentaron hipospermia y pesos testiculares disminuidos en la rata tras dosis repetidas ? 0,25 mg/kg/día y se observó degeneración difusa de los túbulos seminíferos y una marcada disminución de la espermatogénesis en el perro tras dosis repetidas de 1 mg/kg/día.

Se desconoce si doxorubicina se excreta en la leche materna. Debido a que muchos medicamentos, incluyendo antraciclinas, se excretan en la leche materna, y debido a las potenciales reacciones adversas graves en lactantes, las madres deben abandonar la lactancia antes de comenzar el tratamiento con doxorubicina. Los expertos en salud recomiendan que las mujeres infectadas con VIH no amamanten a sus niños bajo ninguna circunstancia para evitar la transmisión del VIH.

fiebre neutropénica, infección; neutropenia, trombocitopenia, anemia, leucopenia, linfocitopenia, pancitopenia; anorexia, deshidratación, hipopotasemia; insomnio; arritmia, cardiomiopatía, ICC; sofocos; dolor en el pecho, disnea, epistaxis; náuseas/vómitos, estomatitis/mucositis, diarrea, estreñimiento, esofagitis; alopecia, rash, alteración de las uñas; dolor de espalda, mialgia; astenia/fatiga, fiebre, dolor, rigidez, mareos, dolor de cabeza, pérdida de peso; reacción lugar iny. Aumento: aminotransferasas hepáticas.

La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. No obstante, en estudios clínicos realizados hasta la fecha la administración de doxorubicina se asoció a mareo y somnolencia de forma infrecuente (< 5 %). Los pacientes que sufran estos efectos deben evitar conducir y utilizar máquinas.